NAT-IMATINIB Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Imatinib (Mésylate d'imatinib)

Disponible depuis:

NATCO PHARMA (CANADA) INC

Code ATC:

L01EA01

DCI (Dénomination commune internationale):

IMATINIB

Dosage:

400MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Imatinib (Mésylate d'imatinib) 400MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145503003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-02-16

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de NAT-IMATINIB (imatinib) _
_Page 1 de 76_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
NAT-IMATINIB
Comprimés de mésylate d'imatinib
Comprimés, 100 mg et 400 mg imatinib (sous forme de mésylate
d'imatinib), voie orale
Inhibiteur de la protéine-kinase
Natco Pharma (Canada) Inc.
2000 Argentia Road, Plaza 1, Suite 200
Mississauga, ON Canada L5N 1P7
Date d’approbation initiale :
16 février 2017
Date de révision :
14 décembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 266004
_ _
_Monographie de NAT-IMATINIB (imatinib) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Musculosquelettique
2022-12
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification poso