Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxymetazolinhydrochlorid
P&G Health Germany GmbH (3180008)
R01AA05
Oxymetazoline hydrochloride
Nasenspray, Lösung
Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Oxymetazolinhydrochlorid (04875) 0,5 Milligramm
nasale Anwendung
zugelassen
2004-08-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NASIVIN NASENSPRAY ERWACHSENE UND SCHULKINDER 0,5 mg/ml Nasenspray, Lösung Oxymetazolinhydrochlorid Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nasivin Nasenspray Erwachsene und Schulkinder und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nasivin Nasenspray Erwachsene und Schulkinder beachten? 3. Wie ist Nasivin Nasenspray Erwachsene und Schulkinder anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nasivin Nasenspray Erwachsene und Schulkinder aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NASIVIN NASENSPRAY ERWACHSENE UND SCHULKINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nasivin Nasenspray Erwachsene und Schulkinder ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Oxymetazolin. Oxymetazolin besitzt gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung. Darüber hinaus sind für den Wirkstoff antivirale, immunmodulatorische, entzündungshemmende und antioxidative Wirkungen nachgewiesen. Nasivin Nasenspray Erwachsene und Schulkinder wird angewendet bei • akutem Schnupfen (_Rhinitis acuta_), • allergischem Schnupfen (_Rhin Lire le document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nasivin Nasentropfen Erwachsene und Schulkinder 0,5 mg/ml Nasentropfen, Lösung Nasivin Nasenspray Erwachsene und Schulkinder 0,5 mg/ml Nasenspray, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 0,5 mg Oxymetazolinhydrochlorid entsprechend 0,05 %. 1 Tropfen mit 40 Mikroliter Lösung enthält 20 Mikrogramm Oxymetazolinhydrochlorid. 1 Sprühstoß mit 45 Mikroliter Lösung enthält 22,5 Mikrogramm Oxymetazolinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasentropfen, Lösung Nasenspray, Lösung Klare, farblose, wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Akuter Schnupfen (_Rhinitis acuta_), • Allergischer Schnupfen (_Rhinitis allergica_) und • Anfallsweise auftretender Fließschnupfen (_Rhinitis vasomotorica_). • Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Tubenkatarrh in Verbindung mit Schnupfen. • Zur diagnostischen Schleimhautabschwellung. Nasivin Nasentropfen/Nasenspray Erwachsene und Schulkinder sind für Erwachsene und Schulkinder bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Schulkinder ab 6 Jahren: 2 - 3-mal täglich anwenden und jeweils 1 - 2 Tropfen oder 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung applizieren. Die für Nasivin Nasentropfen/Nasenspray Erwachsene und Schulkinder genannte Einzeldosis darf nicht mehr als 3-mal pro Tag verabreicht werden. Nasivin Nasentropfen/ Nasenspray Erwachsene und Schulkinder dürfen nicht länger als 7 Tage angewendet werden. Keine höheren Dosierungen als die empfohlenen anwenden. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. _Kinder und Jugendliche _ Nasivin Nasentropfen/Nasenspray Erwachsene und Schulkinder sind für Schulkinder ab 6 Jahren und Erwachsene geeignet. Sie dürfen nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden. Art der Anwendung Nas Lire le document complet