Pays: Brésil
Langue: portugais
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA
ANESTESICOS LOCAIS
ANESTESICOS LOCAIS
Cancelado/Caduco
2002-01-31
NAROPIN ® (CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA) ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. SOLUÇÃO ESTÉRIL INJETÁVEL 2 MG/ML, 7,5 MG/ML OU 10 MG/ML 1 NAROPIN ® CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NAROPIN ® CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA APRESENTAÇÕES NAROPIN POLYAMP : Solução estéril injetável 2 mg/mL (0,2%) em embalagem com 5 ampolas plásticas contendo 20 mL, em estojos individuais estéreis. Solução estéril injetável 7,5 mg/mL (0,75%) em embalagem com 5 ampolas plásticas contendo 20 m L, em estojos individuais estéreis. Solução estéril injetável 10 mg/mL (1%) em embalagens com 5 ampolas plásticas contendo 10 mL ou 20 m L, em estojos individuais estéreis. VIA INFILTRAÇÃO LOCAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO NAROPIN 2 MG/ML Cada mL de solução injetável contém 2,0 mg de cloridrato de ropivacaína. Excipientes: cloreto de sódio, água para injeção e hidróxido de sódio/ácido clorídrico. 2 NAROPIN 7,5 MG/ML Cada mL de solução injetável contém 7,5 mg de cloridrato de ropivacaína. Excipientes: cloreto de sódio, água para injeção e hidróxido de sódio/ácido clorídrico. NAROPIN 10 MG/ML Cada mL de solução injetável contém 10,0 mg de cloridrato de ropivacaína. Excipientes: cloreto de sódio, água para injeção e hidróxido de sódio/ácido clorídrico. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ANESTESIA EM CIRURGIA − bloqueio peridural , incluindo cesárea; − bloqueio nervoso maior; e, − bloqueios infiltrativo e do campo operatório. ESTADOS DOLOROSOS AGUDOS − i n f u s ã o p e r i d u r a l c o n t í n u a o u a d mi n i s t r a ç ã o i n t e r mi t e n t e e m b o l u s , c o mo p o r e x e mp l o , e m d o r pós- operatória ou trabalho de parto; − bloqueios infiltrativo e do campo operatório; − injeção intra-articular; e, − bloqueio nervoso periférico em infusão contínua ou em injeções intermitentes, como por exemplo, em dor pós-operatória. ESTADOS DOLOROSOS AGUDOS EM PEDIATRIA Para o contro Lire le document complet
NAROPIN ® (CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA) ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. SOLUÇÃO ESTÉRIL INJETÁVEL 2 MG/ML, 7,5 MG/ML OU 10 MG/ML 1 NAROPIN ® CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NAROPIN ® CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA APRESENTAÇÕES NAROPIN POLYAMP : Solução estéril injetável 2 mg/mL (0,2%) em embalagem com 5 ampolas plásticas contendo 20 mL, em estojos individuais estéreis. Solução estéril injetável 7,5 mg/mL (0,75%) em embalagem com 5 ampolas plásticas contendo 20 mL, em estojos individuais estéreis. Solução estéril injetável 10 mg/mL (1%) em embalagens com 5 ampolas plásticas contendo 10 mL ou 20 m L, em estojos individuais estéreis. VIA INFILTRAÇÃO LOCAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO NAROPIN 2 MG/ML Cada mL de solução injetável contém 2,0 mg de cloridrato de ropivacaína. Excipientes: cloreto de sódio, água para injeção e hidróxido de sódio/ácido clorídrico. 2 NAROPIN 7,5 MG/ML Cada mL de solução injetável contém 7,5 mg de cloridrato de ropivacaína. Excipientes: cloreto de sódio, água para injeção e hidróxido de sódio/ácido clorídrico. NAROPIN 10 MG/ML Cada mL de solução injetável contém 10,0 mg de cloridrato de ropivacaína. Excipientes: cloreto de sódio, água para injeção e hidróxido de sódio/ácido clorídrico. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES NAROPIN é indicado para: ANESTESIA EM CIRURGIA − bloqueio peridural, incluindo cesárea; − bloqueio nervoso maior; e, − bloqueios infiltrativo e do campo operatório. ESTADOS DOLOROSOS AGUDOS − i n f u s ã o p e r i d u r a l c o n t í n u a o u a d mi n i s t r a ç ã o i n t e r mi t e n t e e m b o l u s , c o mo por exemplo, e m d o r pós- operatória ou trabalho de parto; − bloqueios infiltrativo e do campo operatório; − injeção intra-articular; e, − bloqueio nervoso periférico em infusão contínua ou em injeções intermitentes, como por exemplo, em dor pós-operatória. 3 ESTADOS DOLOROSOS AGUDOS EM PEDIA Lire le document complet