Naropin 2 mg/ml sol. inj. p.dural amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Ropivacaïne Monohydraté - Eq. Chlorhydrate de Ropivacaïne 2 mg/ml

Disponible depuis:

Aspen Pharma Trading Ltd.

Code ATC:

N01BB09

DCI (Dénomination commune internationale):

Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate

Dosage:

2 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Ropivacaïne Monohydraté

Mode d'administration:

Voie péridurale; Voie périneurale

Domaine thérapeutique:

Ropivacaine

Descriptif du produit:

CTI code: 177204-02 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 177204-01 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1996-08-06

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU L’UTILISATEUR
NAROPIN 2 MG/ML, 7,5 MG/ML, 10 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
NAROPIN 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
chlorhydrate de ropivacaïne
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que NAROPIN et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser NAROPIN
3.
Comment est-ce que l’on vous administre NAROPIN
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver NAROPIN
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE NAROPIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Le nom de votre médicament est « NAROPIN, solution injectable » ou
« NAROPIN, solution pour
perfusion ».

Il contient une substance qui s’appelle le chlorhydrate de
ropivacaïne.

Il appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésiques
locaux.

Il vous sera administré soit sous forme d’injection, soit sous
forme de perfusion, en fonction
de la raison pour laquelle il sera utilisé.
NAROPIN 7,5 et 10 mg/ml sont utilisés pour l’anesthésie de
certaines parties du corps chez les adultes
et les enfants âgés de plus de 12 ans. Il est utilisé pour
prévenir la survenue de la douleur ou pour
soulager la douleur. Il est indiqué dans:

les anesthésies limitées à une région du corps, lors d’une
intervention chirurgicale, y compris
un accouchement par césarienne;

pour soulager les douleurs de l’accouchement, les douleurs
post-opératoires ou après un
accident.
NAROPIN 2 mg/ml est utilisé chez les adultes

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NAROPIN 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
NAROPIN 7,5 mg/ml, solution injectable
NAROPIN 10 mg/ml, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Naropin 2 mg/ml:_
1 ml de solution injectable contient du chlorhydrate de ropivacaïne
monohydraté, correspondant à 2
mg de chlorhydrate de ropivacaïne.
1 ampoule de 10 ou de 20 ml de solution injectable contient du
chlorhydrate de ropivacaïne
monohydraté, correspondant à respectivement 20 mg et 40 mg de
chlorhydrate de ropivacaïne.
1 poche de 100 ou de 200 ml de solution pour perfusion contient du
chlorhydrate de ropivacaïne
monohydraté, correspondant à respectivement 200 mg et 400 mg de
chlorhydrate de ropivacaïne.
_Naropin 7,5 mg/ml:_
1 ml de solution injectable contient du chlorhydrate de ropivacaïne
monohydraté, correspondant à 7,5
mg de chlorhydrate de ropivacaïne.
1 ampoule de 10 ou de 20 ml de solution injectable contient du
chlorhydrate de ropivacaïne
monohydraté, correspondant à respectivement 75 mg et 150 mg de
chlorhydrate de ropivacaïne.
_Naropin 10 mg/ml:_
1 ml de solution injectable contient du chlorhydrate de ropivacaïne
monohydraté, correspondant à 10
mg de chlorhydrate de ropivacaïne.
1 ampoule de 10 ou de 20 ml de solution injectable contient du
chlorhydrate de ropivacaïne
monohydraté, correspondant à respectivement 100 mg et 200 mg de
chlorhydrate de ropivacaïne.
Excipients à effet notoire:
_2 mg/ml:_
Chaque ampoule de 10 ml contient 1,48 mmol (33.87 mg) de sodium.
Chaque ampoule de 20 ml contient 2,96 mmol (67.74 mg) de sodium.
Chaque poche de 100 ml contient 14,8 mmol (338.7 mg) de sodium.
Chaque poche de 200 ml contient 29,6 mmol (677.4 mg) de sodium.
_7,5 mg/ml:_
Chaque ampoule de 10 ml contient 1,3 mmol (29,54 mg) de sodium.
Chaque ampoule de 20 ml contient 2,6 mmol (59,08 mg) de sodium.
_10 mg/ml:_
Chaque ampoule de 10 ml contient 1,2 mmol (27.96 mg) de sodium.
Chaque ampoule de 20 ml contient 2,4 mmol (55.92 mg) de sodi