Narcostart 1 mg/ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Médétomidine 1 mg/ml - Eq. Médétomidine 0,85 mg/ml

Disponible depuis:

Le Vet Pharma B.V.

Code ATC:

QN05CM91

DCI (Dénomination commune internationale):

Medetomidine Hydrochloride

Dosage:

1 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Médétomidine 1 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Medetomidine

Descriptif du produit:

CTI code: 368611-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2864262 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368611-02 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2010-05-04

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
NARCOSTART 1 MG/ML
NOTICE
Narcostart 1 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Narcostart 1 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Principe actif : Chlorhydrate de médétomidine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET
AUTRE(S)INGRÉDIENT(S)
Narcostart est une solution injectable aqueuse, claire, incolore,
stérile.
_Principe actif:_
Médétomidine (chlorhydrate)
1 mg/ml
(soit 0,85 mg de médétomidine)
_Excipients:_
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
1 mg/ml
Parahydroxybenzoate de propyle
0,2 mg/ml
4.
INDICATION(S)
_Chez les chiens et chats:_
Sédatif pour faciliter la manipulation. En prémédication avant une
anesthésie générale.
_Chez les chats:_
En combinaison avec la kétamine pour une anesthésie générale pour
des interventions
chirurgicales mineures de courte durée.
Bijsluiter – FR Versie
NARCOSTART 1 MG/ML
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant:
-
Une maladie cardiovasculaire sévère ou maladies respiratoires ou des
troubles
hépatiques ou rénaux.
-
Des troubles mécaniques du tractus gastro-intestinal (torsion de
l’estomac,
incarcérations, obstructions de l’œsophage).
-
Gestation
-
Diabetes mellitus.
-
Etat de choc, émaciation ou animaux sévèrement débilités
.
Ne pas utiliser simultanément avec des amines sympathomimétiques,
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif
ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des problèmes oculaires au cas
où une
augmentation de la pression intra-oculaire serait préjudiciable

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
NARCOSTART 1 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Narcostart 1 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution injectable contient:
_Principe actif:_
Médétomidine chlorhydrate
1 mg
(soit 0,85 mg de médétomidine)
_Excipients:_
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
1 mg
Parahydroxybenzoate de propyle
0,2 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Une solution aqueuse, claire, incolore, stérile.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
_Chez les chiens et chats:_
Sédatif pour faciliter la manipulation. En prémédication avant une
anesthésie générale.
_Chez les chats:_
En combinaison avec la kétamine pour une anesthésie générale pour
des interventions
chirurgicales mineures de courte durée.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant:
SKP – FR Versie
NARCOSTART 1 MG/ML
-
Une maladie cardiovasculaire sévère ou maladies respiratoires ou des
troubles
hépatiques ou rénaux.
-
Des troubles mécaniques du tractus gastro-intestinal (torsion de
l’estomac,
incarcérations, obstructions de l’œsophage).
-
Gestation
-
Diabetes mellitus.
-
Etat de choc, émaciation ou animaux sévèrement débilités
.
Ne pas utiliser simultanément avec des amines sympathomimétiques,
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif
ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des problèmes oculaires au cas
où une
augmentation de la pression intra-oculaire serait préjudiciable.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES (À CHAQUE ESPÈCE CIBLE)
Il se peut que l’effet analgésique de la médétomidine ne persiste
pas pendant toute la
période de sédation. Il y a donc lieu d’évaluer l’intérêt
d’augmenter la dose
d’analgésique en cas d’interventions chirurgicales douleureures.
4.5