NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

naloxone (chlorhydrate de) anhydre 0

Disponible depuis:

SERB

DCI (Dénomination commune internationale):

naloxone (chlorhydrate de) anhydre 0

Dosage:

0,400 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml > naloxone (chlorhydrate de anhydre 0,400 mg

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Type d'ordonnance:

liste I

indications thérapeutiques:

Ce médicament est préconisé dans les situations d'urgence lorsque l'effet du morphinique doit être supprimé.

Descriptif du produit:

NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg/1 ml - NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1977-10-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2012
Dénomination du médicament
NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
CHLORHYDRATE DE NALOXONE ANHYDRE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NARCAN
0,4 mg/1 ml, solution injectable
en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable en
ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDOTE,
ANTAGONISTE DES MORPHINIQUES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les situations d'urgence lorsque
l'effet du morphinique doit être supprimé.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NARCAN
0,4 mg/1 ml, solution injectable
en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS NARCAN 0,4 MG /1 ML, SOLUTION INJECTABLE EN AMPOULE
DANS LE CAS SUIVANT:
·
allergie connue à la naloxone.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de naloxone anhydre
......................................................................................................
0,4 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Excipient à effet notoire: sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des dépressions respiratoires secondaires aux
morphinomimétiques en fin d'intervention chirurgicale à but
thérapeutique ou diagnostique.
·
Diagnostic différentiel des comas toxiques.
·
Traitement des intoxications secondaires à des morphinomimétiques.
·
Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane
sevré, depuis suffisamment longtemps (voir rubrique
4.4) comme préalable éventuel à la mise en route d'un traitement
par un antagoniste morphinique de longue durée d'action
(cf. naltrexone).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et enfants de plus de 3 ans.
EN ANESTHÉSIE:
Le chlorhydrate de naloxone dosé à 0,4 mg/1 ml sera administré en
I.V. à raison de 1 à 2 µg/kg. En pratique, ces doses
peuvent être obtenues grâce à la méthode de dilution: 1 ml de
chlorhydrate de naloxone (1 ampoule) additionné de 9 ml de
soluté physiologique donne une solution dosée à 0,04 mg/ml. Cette
dose lève la dépression respiratoire tout en conservant
un niveau d'analgésie correct; des réinjections de doses identiques
sont faites si nécessaire à quelques minutes d'intervalle
jusqu'à l'obtention de l'effet recherché. Des réinjections
ultérieures et l'usage de la perfusion peuvent prolonger encore
l'action et éviter notamment les risques de dépression respiratoire
et de remorphinisations secondaires.
EN RÉANIMATION:
·
Dans le diagnostic différentiel des comas toxiques:
on injecte à trois reprises à cinq