Naratriptan "Teva" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

NARATRIPTANHYDROCHLORID

Disponible depuis:

Teva B.V.

Code ATC:

N02CC02

DCI (Dénomination commune internationale):

NARATRIPTANHYDROCHLORID

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

filmovertrukne tabletter

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2010-06-04

Notice patient

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NARATRIPTAN TEVA 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
naratriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Naratriptan Teva
3.
Sådan skal du tage Naratriptan Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Din medicin indeholder naratriptan (hydrochlorid), som hører til den
gruppe af lægemidler, som
kaldes triptaner (også kendt som 5-HT
1
-receptoragonister).
NARATRIPTAN BRUGES TIL BEHANDLING AF HOVEDPINE VED MIGRÆNE.
Migrænesymptomer kan skyldes midlertidig udvidelse af blodkarrene i
hovedet.
Naratriptan menes at mindske udvidelsen af disse blodkar. Dette
hjælper til at fjerne hovedpinen og
lindre andre symptomer på et migræneanfald, såsom kvalme eller
opkastning og følsomhed over for lys
og lyd.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NARATRIPTAN TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE NARATRIPTAN TEVA:

HVIS DU ER ALLERGISK over for naratriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).

HVIS DU HAR ET HJERTEPROBLEM, såsom forsnævring af arterierne eller
brystsmerter eller tidligere
har haft et hjerteanfald.

HVIS DU HAR PROBLEMER MED B

Résumé des caractéristiques du produit

1. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NARATRIPTAN "TEVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25549
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Naratriptan "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg naratriptan (som
naratriptanhydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 147,41 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Grøn, bikonveks, runde filmovertrukne tabletter mærket "NT 2,5" på
den ene side og glat
på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden
aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Naratriptan bør tages så tidligt som muligt, efter at hovedpinen er
begyndt, men er dog også
effektivt, selvom det tages senere under migræneanfaldet.
Naratriptan bør ikke bruges profylaktisk.
Dosering
_Voksne (18-65 år)_
Den anbefalede dosis naratriptan er én tablet á 2,5 mg.
_dk_hum_42267_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Hvis migrænesymptomerne aftager efter første dosis, men senere
kommer tilbage, kan
yderligere en dosis tages, forudsat at der går mindst fire timer
mellem de to doser. Den totale
døgndosis må ikke overstige to tabletter á 2,5 mg.
Hvis effekten af den første dosis udebliver, skal samme anfald ikke
behandles med yderligere
en dosis, da det ikke er vist, at en ekstra dosis hjælper for det
samme anfald. Naratriptan kan
tages ved efterfølgende migræneanfald.
_Unge (12-17 år)_
I en klinisk undersøgelse med unge blev der observeret et meget højt
placeborespons.
Virkningen af naratriptan til denne aldersgruppe er ikke vist, hvorfor
naratriptan ikke kan
anbefales.
_Børn (under 12 år)_
Naratriptan kan ikke anbefales til børn under 12 år på grund af
manglende dokumentation
omhandlende sikkerhed og virkning.
_Ældre (over 65 år)_
Sikkerheden og effekten af naratriptan til patienter over 65 år er
ikke undersøgt, hvorfor
naratriptan ikke anbefales kan til denne