Naquadem 200 mg / 5 mg, Granulat zum Eingeben oder zur Herstellung einer Suspension für Rinder und Pferde

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

DEXAMETHASON; TRICHLORMETHIAZID

Disponible depuis:

Animedica GmbH

Code ATC:

QC03AA56; QH02AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

DEXAMETHASONE; trichlormethiazide

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

2016-12-21

Notice patient

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
NAQUADEM 200 MG/5 MG, GRANULAT ZUM EINGEBEN ODER ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION FÜR
RINDER UND PFERDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher
Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Mitvertrieb
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 1-3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Naquadem, 200 mg/5 mg, Granulat für Rinder und Pferde
Trichlormethiazid, Dexamethason
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Beutel mit 18 g Granulat enthält:
WIRKSTOFFE:
Trichlormethiazid
200 mg
Dexamethason 5 mg
Weißes, feines Granulat.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
RINDER:
Euter- und Vulvaödeme post partum, postoperative Ödeme.
PFERDE:
Wundödeme nach Verletzungen, postoperative Ödeme (z.B. nach
Kastration).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei
-
bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren
-
Frakturen
-
Osteoporose / Hypokalzämie
3
-
viralen Infektionen
-
Systemmykosen
-
allgemeine Immunschwäche
-
Pankreatitis
-
schwerer Nierenfunktionsstörung
-
schwerer Hypokaliämie
-
Sulfonamid-Allergie
-
Hufrehe
-
Hyperadrenokortizismus
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
-
verstärkte Kaliumverluste
-
diabetogene Wirkungen mit verminderter Glukosetoleranz,
steroidinduziertem Diabetes mellitus
und Verschlechterung eines bestehenden Diabetes mellitus
-
ACTH-Suppression, reversible Inaktivitätsatrophie der
Nebennierenrinde
-
Immunsuppression mit erhöhtem Infektionsrisiko und negativen
Auswirkungen auf den Verlauf
von Infektionen
-
verzögerte Wund- und Knochenheilung, Osteoporose, Arthropathie,
Muskelschwund
-
Hyperadrenokortizismus
-
Pankreatitis
-
Erniedrigung der Krampfschwelle, Manifestation einer latenten
Epile

Résumé des caractéristiques du produit

1 von 6
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Naquadem 200 mg / 5 mg, Granulat zum Eingeben oder zur Herstellung
einer Suspension für Rinder
und Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel mit 18 g Granulat enthält:
WIRKSTOFFE:
Trichlormethiazid
200 mg
Dexamethason
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zum Eingeben
Weißes, feines Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
RINDER: Euter- und Vulvaödeme post partum, postoperative Ödeme.
PFERDE: Wundödeme nach Verletzungen, postoperative Ödeme (z.B. nach
Kastration).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei
- bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren
- Frakturen
- Osteoporose, Hypokalzämie
- viralen Infektionen
- Systemmykosen
- allgemeine Immunschwäche
- Pankreatitis
- schwerer Nierenfunktionsstörung
- schwerer Hypokaliämie
- Sulfonamid-Allergie
- Hufrehe
- Hyperadrenokortizismus
2 von 6
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Bei Anwendung von Glukokortikoiden ist die Indikation immer
sorgfältig zu prüfen.
Unter der Therapie mit glukokortikoidhaltigen Arzneimitteln wie
Naquadem kann es zu einem
schwereren Verlauf von Infektionen kommen.
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem
Beginn einer Therapie mit dem
Tierarzneimittel durch eine geeignete Behandlung beseitigt werden.
Die allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen bei Kortikosteroidtherapie sind zu
beachten, insbesondere
hinsichtlich Diabetes mellitus, kongestiver Herzinsuffizienz und
chronischer Niereninsuffizienz.
Bei Pferden kann die Anwendung von Glukokortikoiden eine Laminitis
(