Naproxen "Nordic Prime" 500 mg tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

NAPROXEN

Disponible depuis:

Nordic Prime ApS

Code ATC:

M01AE02

DCI (Dénomination commune internationale):

NAPROXEN

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

tabletter

Date de l'autorisation:

2021-03-08

Notice patient

P404163-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NAPROXEN NORDIC PRIME 500 MG, TABLETTER
naproxen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Naproxen Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Naproxen Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Naproxen Nordic Prime er et smertestillende og betændelsesdæmpende
middel. Det tilhører gruppen af non-
steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID).
Naproxen Nordic Prime kan reducere smerter, hævelser, rødmen og
varme pga. betændelse og det bruges:
•
til behandling af gigtsygdomme
•
til behandling af smerter i led og muskler
•
mod menstruationssmerter
•
mod svage smerter.
Naproxen Nordic Prime kan også bruges til børn over 5 år, som har
leddegigt (juvenil reumatoid arthritis).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NAPROXEN NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE NAPROXEN NORDIC PRIME:
-
hvis du er allergisk over for naproxen, naproxennatrium eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Naproxen
Nordic Prime (angivet i afsnit 6).
-
hvis du lider af alvorligt hjertesvigt.
-
hvis du har haft

Résumé des caractéristiques du produit

27. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NAPROXEN ”NORDIC PRIME”, TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
30120
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Naproxen ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 500 mg naproxen.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _
Hver Naproxen ”Nordic Prime” 500 mg tablet indeholder 121,66 mg
lactose (som
lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_VOKSNE:_
Behandling af reumatoid arthritis, osteoarthrose (degenerativ
arthritis), ankyloserende
spondylitis, akut urinsyregigt, akutte lidelser i bevægeapparatet og
dysmenoré.
_BØRN:_
Juvenil reumatoid arthritis
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
_DOSERING_
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste virksomme
dosis i så kort tid
som muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
_dk_hum_62516_spc.doc_
_Side 1 af 14_
_VOKSNE_
_REUMATOID ARTHRITIS, OSTEOARTHRITIS OG ANKYLOSERENDE SPONDYLITIS _
500 mg til 1g, fordelt på 2 doser med 12 timers_ _mellemrum eller
alternativt som en enkelt
administration. I følgende tilfælde anbefales en støddosis på 750
mg eller 1 g pr. dag i den
akutte fase:
a.
Hos patienter med svære natlige smerter eller morgenstivhed.
b.
Hos patienter, der skifter til naproxen fra en høj dosis af et andet
antireumatikum.
c.
Ved osteoarthrose, hvor smerter er det dominerende symptom.
_AKUT URINSYREGIGT_
Initialdosis er 750 mg, 8 timer senere 500 mg og derefter 250 mg hver
8. time, indtil den
akutte fase er ovre.
_AKUTTE LIDELSER I BEVÆGEAPPARATET OG DYSMENORÉ_
Initialdosis er 500 mg efterfulgt af 250 mg med 6-8 timers mellemrum
efter behov med en
maksimal daglig dosis på 1250 mg efter den første dag.
_ÆLDRE PERSONER_
Studier tyder på, at selv om den totale plas