Naklofen gel 11,6 mg/g

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Diclofenacum diethylammonium

Disponible depuis:

KRKA d.d., Novo mesto

Code ATC:

M02AA15

DCI (Dénomination commune internationale):

Diclofenacum diethylammonium

Dosage:

11,6 mg/g

forme pharmaceutique:

gel

Unités en paquet:

N1

Type d'ordonnance:

Fara reteta

Fabriqué par:

KRKA, d.d., Novo mesto

Date de l'autorisation:

2014-04-29

Notice patient

1 

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 20618 din 29.04.2014 
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

NAKLOFEN® 
GEL 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Naklofen  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Diclofenacum 

COMPOZIŢIA  
1 g gel conţine:  
_substanţa activă_: diclofenac dietilamoniu 11,6 mg; 
_excipienţi_:  carbomer,  macrogol,  dietanolamină,  alcool  izorpopilic,  propilenglicol,  sulfit  de 
sodiu anhidru, cetomacrogol, oleat de decil, parafină lichidă, apă purificată. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Gel  

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Gel de culoare albă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antiinflamator nesteroidian pentru uz topic, M02AA15.  

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Doclofenacul  este  un  antiinflamator  nesteroidian.  Inhibă  ciclooxigenaza,  care  transformă 
acidul arahidonic în prostaglandine, tromboxan şi prostaciclină. La administrarea externă 
manifestă acţiune analgezică şi antiinflamatoare locală._ _
_PROPIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Absorbție_ 
Absorbția prin tegumente la administrarea unei singure doze a fost determinată pe baza 
excreției  urinare  a  metaboliților.  După  aplicarea  topică  a  gelului  care  conține  2,5  g 
diclofenac pe 500 cm
2
 suprafaţă corporală, 6-7 % din substanța activă este absorbită în 
circuitul sistemic. 
_Distribuţie_  
După  aplicarea  externă  s-au  raportat  concentrații  mai  mari  de  diclofenac  în  țesutul 
sinovial  și  fluidele  organismului,  decât  în  plasma  sanguină,  datorită  penetării      directe a 
diclofenacului în țesutul inflamat. 
După aplicarea topică repetată în doze terapeutice starea de echilibru se atinge la a doua 
zi