NAKIMAL 50 mg TABLETAS DISPERSABLES

Pays: Venezuela

Langue: espagnol

Source: Instituto Nacional de Higiene

Ingrédients actifs:

LAMOTRIGINA

Disponible depuis:

PFIZER VENEZUELA, S.A.

DCI (Dénomination commune internationale):

LAMOTRIGINA

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

TABLETAS DISPERSABLES

Mode d'administration:

ORAL

Type d'ordonnance:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabriqué par:

AUROBINDO PHARMA LIMITED

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2021-02-14

Résumé des caractéristiques du produit

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
LAMOTRIGINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antiepilépticos.
CÓDIGO ATC: N03AX09. 3.1. FARMACODINAMIA
Lamotrigina es un bloqueante dependiente de uso y voltaje de los
canales de sodio
voltaje dependientes. Inhibe la descarga repetitiva sostenida de las
neuronas e inhibe
la liberación de glutamato (el neurotransmisor que juega un papel
clave en la
generación de crisis epilépticas). Es probable que estos efectos
contribuyan a las
propiedades anticonvulsionantes de lamotrigina.
El mecanismo por el que lamotrigina ejerce su acción terapéutica en
el trastorno bipolar
no se ha establecido,
aunque la
interacción con los
canales de sodio
voltaje
dependientes es probable que sea importante. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Lamotrigina se absorbe completa y rápidamente en el intestino sin
efecto significativo
de metabolismo de primer paso. El pico de concentración plasmática
se produce
aproximadamente 2,5 horas tras la administración oral del fármaco.
El tiempo hasta
conseguir
la
concentración
máxima
se
retrasa
ligeramente
después
de
ingerir
alimentos, aunque la extensión de la absorción no se ve afectada.
Existe una
considerable variación interindividual en las concentraciones
máximas en estado de
equilibrio estacionario, pero dentro del mismo individuo las
concentraciones raramente
varían.
DISTRIBUCIÓN
La unión de lamotrigina a proteínas plasmáticas es de alrededor del
55%; es muy poco
probable que el desplazamiento de las proteínas plasmáticas diera
lugar a toxicidad.
El volumen de distribución es 0,92 a 1,22 L/kg.
BIOTRANSFORMACIÓN
Las
UDP-glucuronil
transferasas
han
sido
identificadas
como
las
enzimas
responsables
del
metabolismo
de
lamotrigina.
Lamotrigina
induce
su
propio
metabolismo de forma modesta y dosis dependiente. Sin embargo, no
existe evidencia
de que lamotrigina afecte a la farmacocinética de otros fármacos
antiepilépticos y los
datos sugieren que las interacciones entre lamotrigina y