NAFTIDROFURYL Mylan Generiques 100 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

naftidrofuryl (oxalate acide de)

Disponible depuis:

MYLAN SAS

Code ATC:

C04AX21

DCI (Dénomination commune internationale):

naftidrofuryl oxalate (acid)

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > naftidrofuryl (oxalate acide de) : 100 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES

Descriptif du produit:

360 363-8 ou 34009 360 363 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;360 364-4 ou 34009 360 364 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 025-3 ou 34009 564 025 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 365-0 ou 34009 360 365 0 5 - 1 flacon(s) en verre de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 331-2 ou 34009 361 331 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 332-9 ou 34009 361 332 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2002-11-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2013
Dénomination du médicament
NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 100 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 100 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NAFTIDROFURYL MYLAN
GENERIQUES 100 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 100 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 100 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 100 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans :
Les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères
des jambes entraînant des crampes douloureuses à la
marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NAFTIDROFURYL MYLAN
GENERIQUES 100 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 100 MG, GÉLULE:
·
Si vous avez une allergie connue au naftidrofuryl ou à l'un des
autres composants de ce médicament,
·
Si vous avez une augmentation connue de la présence de certains
cristaux (oxalate)

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydrogénooxalate de naftidrofuryl
......................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs
(au stade 2).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Voie orale.
·
Artériopathies des membres inférieurs : 2 gélules, 3 fois par jour,
soit 600 mg de naftidrofuryl.
Le traitement par naftidrofuryl possède un effet uniquement
symptomatique, permettant une amélioration modérée de la
distance de marche dans les 6 mois après l’initiation du
traitement. Il n’a d’intérêt qu’en complément des autres
thérapeutiques ou mesures recommandées dans les AOMI de stade 2
(prise en charge des facteurs de risque
cardiovasculaire, exercice physique régulier, arrêt du tabac
notamment).
La réponse au traitement devra être réévaluée au bout de 6 mois
et sa poursuite reconsidérée en l’absence d’amélioration.
MODE D'ADMINISTRATION
Les prises seront réparties au cours des repas.
Avaler les gélules sans les croquer ni les ouvrir, toujours avec un
grand verre d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au naftidrofuryl ou à l'un des composants du
médicament,
·
hyperoxalurie connue,
·
antécédents de lithiase rénale calcique récidivante.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas d'atteinte hépatique grave, de type cytolytique aigu, ont
été signalés. En cas de suspicion d’atteinte hépatique, un
dosage des transaminases doit être effectué. Il est recommandé
d’arrêter le traitement en cas de symptômes évoquant une
atteinte