NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

naftidrofuryl (oxalate acide de) 200 mg

Disponible depuis:

MYLAN SAS

Code ATC:

C04AX21(C:Systèmecardiovasculaire).

DCI (Dénomination commune internationale):

naftidrofuryl (oxalate acide de) 200 mg

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > naftidrofuryl (oxalate acide de 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

autres vasodilatateurs périphériques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : autres vasodilatateurs périphériques - code ATC : C04AX21.Ce médicament est indiqué dans :Les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 11/08/2021

Date de l'autorisation:

1991-03-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2020
Dénomination du médicament
NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé
Naftidrofuryl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres vasodilatateurs périphériques
- code ATC : C04AX21.
Ce médicament est indiqué dans :
Les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères
des jambes entraînant des crampes
douloureuses à la marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NAFTIDROFURYL
MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique au naftidrofuryl ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la r

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydrogénooxalate de naftidrofuryl
.......................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : Lactose (113,50 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des
membres inférieurs (au stade 2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Artériopathies des membres inférieurs : 1 comprimé, 3 fois par
jour, soit 600 mg de naftidrofuryl.
·
Le traitement par naftidrofuryl possède un effet uniquement
symptomatique, permettant une amélioration
modérée de la distance de marche dans les 6 mois après
l’initiation du traitement. Il n’a d’intérêt qu’en
complément des autres thérapeutiques ou mesures recommandées dans
les AOMI de stade 2 (prise en
charge des facteurs de risque cardiovasculaire, exercice physique
régulier, arrêt du tabac notamment).
La réponse au traitement devra être réévaluée au bout de 6 mois
et sa poursuite reconsidérée en l’absence
d’amélioration.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d'administration
Voie orale.
Les prises seront réparties au cours des repas.
Avaler les comprimés sans les croquer, toujours avec un grand verre
d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
hyperoxalurie connue,
·
antécédents de lithiase rénale calcique récidivante.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas d'atteinte hépatique grave, de type cytolytique aigu, ont
été signalés. En