NaCl 0,9 % B. Braun sol. perf. i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorure de Sodium 9 g/1000 ml

Disponible depuis:

B. Braun Melsungen AG

Code ATC:

V07AB

DCI (Dénomination commune internationale):

Sodium Chloride

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Chlorure de Sodium 9 mg/g

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions

Descriptif du produit:

CTI code: 128125-01 - Taille de l'emballage: 20 x 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539069762 - Code CNK: 0865006 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1984-07-27

Notice patient

NOTICE : INFORMATION POUR L’UTILISATEUR
NACL 0,9 % B. BRAUN, SOLUTION INJECTABLE
Chlorure de sodium
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que NaCl 0,9 % B. Braun et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NaCl 0,9
% B. Braun ?
3.
Comment utiliser NaCl 0,9 % B. Braun ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver NaCl 0,9 % B. Braun ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NACL 0,9 % B. BRAUN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Ce médicament est une solution de chlorure de sodium pour injection.
Il contient du chlorure de sodium dont la concentration est comparable
à celle du sel dans le sang.
Il est utilisé pour l'administration d'autres électrolytes ou de
médicaments
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER NACL 0,9
% B. BRAUN ?
N’UTILISEZ JAMAIS NACL 0,9 % B. BRAUN :

Si vous êtes allergique à l’un des composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans
la rubrique 6.

Si votre taux de sodium dans le sang est très élevé (hypernatrémie
sévère).

Si votre taux de chlorure dans le sang est très élevé
(hyperchlorémie sévère).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Utilisez ce médicament avec prudence :
●
Si votre taux de sodium dans le sang est anormalement élevé
(hypernatrémie).
●
Si votre taux de chlorure dans le sang est anormalement élevé
(hyperchlorémie).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce
médicament.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharma

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT
NaCl 0,9 % B. Braun, solution injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient :
9 mg de chlorure de sodium
1 flacon pour injection de 50 ml contient :
450 mg de chlorure de sodium
1 flacon pour injection de 100 ml contient :
900 mg de chlorure de sodium
Concentrations d’électrolytes
:
mmol/l (meq/l)
Na+
154
Cl
-
154
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution transparente, incolore et aqueuse
Osmolarité théorique :
308 mOsm/l
Acidité (titrage jusqu'à un pH de 7,4) :
< 0,3 mmol/l
pH :
4,5 – 7,0
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Solvant ou diluant pour concentrations d'électrolytes ou médicaments
compatibles
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie, la voie d’administration et la durée d’utilisation
dépendent des instructions données pour le
médicament à solubiliser ou à diluer.
Mode d’administration
Voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
Avant d'utiliser cette solution en tant que solvant/diluant pour des
concentrations d'électrolytes ou
médicaments compatibles, consulter la notice relative au médicament
à administrer.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
NaCl 0,9 % B. Braun ne doit pas être administré aux patients
présentant
-
une hypersensibilité à la substance active ou à l’excipient
mentionné à la rubrique 6.1
-
une hypernatrémie sévère
-
une hyperchlorémie sévère.
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
NaCl 0,9 % B. Braun doit être administré avec précaution en cas
_●_
d'hypernatrémie
_●_
d'hyperchlorémie
Le suivi clinique doit notamment porter sur le contrôle de
l’ionogramme sérique, de l’équilibre acido-basique
et de l'équilibre hydrique.
Attention : Les données de sécurité relatives à l’additif
fournies par le fabricant concerné doivent être prises
en considération.
Ne jamais injecter seul.
4.5.
INTERACTIO