NaCl 0,9 % B. Braun sol. perf. i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml

Disponible depuis:

B. Braun Melsungen AG

Code ATC:

V07AB

DCI (Dénomination commune internationale):

Sodium Chloride

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Chlorure de Sodium 9 mg/g

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions

Descriptif du produit:

CTI code: 182743-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539017893 - Code CNK: 1524362 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 129227-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539019330 - Code CNK: 0804534 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 129245-01 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539019354 - Code CNK: 0804542 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 138494-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539017886 - Code CNK: 0100016 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 120784-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539069755 - Code CNK: 0817403 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 138467-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539019316 - Code CNK: 0100164 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1982-08-27

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NACL 0,9 % B. BRAUN, SOLUTION POUR PERFUSION
Chlorure de sodium
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que NaCl 0,9 % B. Braun et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser NaCl
0,9 % B. Braun ?
3.
Comment utiliser NaCl 0,9 % B. Braun ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver NaCl 0,9 % B. Braun ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NACL 0,9 % B. BRAUN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est une solution de chlorure de sodium qui vous est
administrée à l’aide d’un petit tube
introduit dans une veine (perfusion intraveineuse).
Il contient du chlorure de sodium à une concentration identique à la
concentration des sels dans votre
sang.
Il vous sera administré comme apport en fluides et en sel dans les
cas suivants :
-
Si le volume de fluides dans votre corps est insuffisant
(déshydratation isotonique).
-
Si le volume de fluides dans votre corps est insuffisant et que votre
taux de sodium sanguin est
anormalement bas (déshydratation hypotonique).
-
Si votre taux de chlorure sanguin est bas ou que votre pH sanguin est
anormalement
élevé (alcalose hypochlorémique)
-
Si vous avez perdu du sodium ou du chlorure.
Cette solution est également utilisée dans les cas suivants :
-
pour combler immédiatement votre volume sanguin en cas de perte de
sang ;
-
comme véhicule pour diffuser d’autres électrolytes ou des
médicaments ;
-
pour traiter des plaies et humidifier les compresses et les
pansements.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER NACL
0,9% B. BRAUN ?
N’UTILISEZ JAMAIS NACL 0,9 % B. BRAUN :
-
si vous votre corp contient trop d’eau (hyperhydratation) ;
-
si on vous a dit que votre corps présente une augmentation sévère
du taux de sodium ou de
chlorure (hypernatrémie sévère ou hyperchlorémie sévère).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CO

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
NaCl 0,9 % B. Braun, solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1000 ml de solution contiennent :
Chlorure de sodium
9,0 g
Concentrations d’électrolytes :
Sodium
154 mmol/l
Chlorure
154 mmol/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
Solution aqueuse, incolore et limpide
Acidité (titration à pH 7,4) :
< 0,3 mmol/l
Osmolarité théorique:
308 mOsm/l
pH :
4,5 - 7,0
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_●_
Substitution des fluides et électrolytes dans l’alcalose
hypochlorémique,
_●_
Déficit en sodium,
_●_
Pertes de chlorure,
_●_
Substitution volémique intravasculaire à court terme,
_●_
Déshydratation hypotonique ou isotonique,
_●_
Solution porteuse pour les concentrés d’électrolytes et les
médicaments compatibles,
_●_
En usage externe, pour le rinçage des plaies et l’humidification
des compresses et des pansements.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes
La dose est ajustée conformément aux besoins effectifs en eau et en
électrolytes.
_Dose quotidienne maximale :_
Jusqu’à 40 ml par kilo de poids corporel par jour, ce qui
correspond à 6 mmol de sodium par kilo de poids
corporel.
Toute perte supplémentaire (en raison d’une fièvre, d’une
diarrhée, de vomissements, etc.) doit être
substituée conformément au volume et à la composition des fluides
perdus.
Dans la prise en charge du déficit volumique aigu, c’est-à-dire un
choc hypovolémique imminent ou
manifeste, des doses supérieures peuvent être utilisées, par
exemple, par perfusion sous pression.
_Recommandations générales pour le traitement du déficit en sodium
:_
La quantité de sodium nécessaire à la restauration du taux de
sodium (Na) plasmatique peut être calculée
selon l’équation suivante :
Besoin en sodium [mmol] = (Na sérique souhaité - réel) × ECT
où l’eau corporelle totale (ECT) est ca