NABUMETONE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Nabumétone

Disponible depuis:

AA PHARMA INC

Code ATC:

M01AX01

DCI (Dénomination commune internationale):

NABUMETONE

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Nabumétone 500MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122821001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-11-08

Résumé des caractéristiques du produit

_NABUMETONE (Comprimés de nabumétone) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉ AUX PATIENTS
Pr
NABUMETONE
Comprimés de nabumétone
Comprimé à 500 mg pour administration orale
BP
Anti-inflammatoire non stéroïdien
Numéro de contrôle de la présentation : 272841
AA Pharma Inc.
1165 Creditstone Road, Unit #1
Vaughan, Ontario
L4K 4N7
Date de l’homologation initiale
:
29 novembre 2017
Date de révision
:
24
mars
2023
_ _
_NABUMETONE (Comprimés de nabumétone) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
2022-10
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
2022-10
1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
2022-10
2 CONTRE-INDICATIONS
2022-10
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES », Risque d’événements
cardiovasculaires (CV) indésirables
2022-10
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES », Risque d’événements gastro-intestinaux
(GI) indésirables
2022-10
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES », Risque pendant la grossesse
2022-10
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION,4.1 Considérations
posologiques
2023-03
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie
recommandée et modification posologique
2023-03
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil
cardiovasculaire
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Conduite de véhicules
et utilisation de machines
2023-03
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinologie et
métabolisme
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil gastro-
intestinal
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologie
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction
hépatique/biliaire/pancréatique
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et essais
de laboratoire
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction neurologique
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrie
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉC