Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Polystyrène sulfonate de sodium
PENDOPHARM DIVISION OF PHARMASCIENCE INC
V03AE01
POLYSTYRENE SULPHONATE
250MG
Suspension
Polystyrène sulfonate de sodium 250MG
Rectale
120ML
Prescription
POTASSIUM-REMOVING AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108701001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2019-07-30
INFORMATION POSOLOGIQUE PR SOLYSTAT MD Sulfonate de polystyrène sodique USP Poudre pour suspension Suspension orale 250 mg/mL Suspension rectale (lavement de rétention) 250 mg/mL RÉSINE ÉCHANGEUSE DE CATIONS PENDOPHARM, DIVISION DE PHARMASCIENCE INC. 6111, avenue Royalmount, bureau 100 Montréal, Québec H4P 2T4 Nº de contrôle : 171500 DATE DE RÉVISION : 23 juillet 2014 MD Marque de commerce déposée de Pharmascience inc. Pristine PI - Second Language Pg. 1 _Information posologique – SOLYSTAT_ _MD_ Page 2 of 12 PR SOLYSTAT MD Sulfonate de polystyrène sodique USP Poudre pour suspension Suspension orale 250 mg/mL Suspension rectale (lavement de rétention) 250 mg/mL CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Résine échangeuse de cations DESCRIPTION POUDRE POUR SUSPENSION ORALE Chaque gramme de poudre brun-clair, finement moulue contient 1 gramme de sulfonate de polystyrène sodique. La teneur en sodium est d'environ 4,1 mmol (94,3 mg) par gramme de médicament. SOLYSTAT est une résine échangeuse de cations préparée sous forme de sel sodique. Capacité d'échange : environ 3 mmol de potassium par gramme _in vitro _ et environ 1 mmol de potassium par gramme _in vivo_ . SOLYSTAT peut être administré par voie orale ou par lavement. SUSPENSION ORALE Chaque 60 mL de suspension brune à saveur de cerise contient 15 g de sulfonate de polystyrène sodique USP et 14,1 g de sorbitol. Contient également du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle, utilisés comme agents de conservation. La concentration sodique de la suspension est de 65 mmol (1,5 g)/60 mL. Capacité d’échange : environ 3 mmol de potassium par 4 mL (par gramme de résine) de suspension _in _ _vitro_ et environ 1 mmol _in vivo_ . LAVEMENT DE RÉTENTION Chaque 120 mL de suspension brune contient 30 g de sulfonate de polystyrène sodique USP et 28,2 g de sorbitol. Contient également du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle, utilisés comme agents de conservation. La concentration sodique de la Lire le document complet