Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
drospirenon; etinilestradiol
sanofi-aventis d.o.o.
G03AA12
drospirenon; etinilestradiol
filmsko obložena tableta
drospirenon 3 mg / 1 tableta etinilestradiol0,02 mg / 1 tableta; etinilestradiol 0,02 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
84 tableta
Rp
drospirenon in etinilestradiol
Pakiranje :škatla s 84 tabletami (3 x 28 tablet v pretisnem omotu od tega 24 aktivnih tablet in 4 tablete s placebom); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
JAZMP-T-16.10.2013 1 NAVODILO ZA UPORABO MYWY 3 MG/0,02 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE DROSPIRENON, ETINILESTRADIOL PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte zdravnikom, farmacevtom ali z medicinsko sestro. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte zdravnikom, farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. KAJ JE ZDRAVILO MYWY IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MYWY Ne jemljite zdravila MYWY Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila MYWY Zdravilo MYWY in krvni strdki v venah in arterijah Zdravilo MYWY in rak Krvavitve med eno in drugo mesečno krvavitvijo Kaj morate storiti, če se v dneh, ko jemljete tablete s placebom, krvavitev ne pojavi Druga zdravila in zdravilo MYWY Zdravilo MYWY skupaj s hrano in pijačo Laboratorijske preiskave Nosečnost Dojenje Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo MYWY vsebuje laktozo 3. KAKO JEMATI ZDRAVILO MYWY Priprava pretisnega omota Kdaj lahko začnete jemati tablete iz prvega pretisnega omota Če ste vzeli večji odmerek zdravila MYWY, kot bi smeli Če ste pozabili vzeti zdravilo MYWY Kaj morate storiti v primeru bruhanja ali hude driske Odložitev mesečne krvavitve: kaj je potrebno vedeti Sprememba prvega dneva mesečne krvavitve: kaj je potrebno vedeti Če želite nehati jemati zdravilo MYWY 4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI 5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA MYWY 6. VSEBINA PAKIRANJA IN DODATNE INFORMACIJE 1. KAJ JE ZDRAVILO MYWY IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo MYWY so kontracepcijske tablete, ki se uporabljajo za preprečevanje nosečnosti. JAZMP-T-16.10.2013 2 Vsaka od 24 roza tablet vsebuje majhno koli Lire le document complet
JAZMP-T-16.10.2013 1/18 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA MYWY 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 24 roza filmsko obloženih tablet (aktivne tablete): Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,02 mg etinilestradiola in 3 mg drospirenona. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat 44 mg 4 bele filmsko obložene tablete s placebom (neaktivne tablete): Tableta ne vsebuje zdravilnih učinkovin. Pomožna snov z znanim učinkom: brezvodna laktoza 89,5 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Aktivna tableta je okrogla, roza filmsko obložena tableta s premerom 5,7 mm. Tableta s placebom je okrogla, bela filmsko obložena tableta s premerom 5,7 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE peroralna kontracepcija 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Način uporabe: peroralna uporaba KAKO JEMATI ZDRAVILO MYWY Tablete je treba vzeti vsak dan ob približno istem času, po potrebi z nekaj tekočine, v zaporedju, označenem na pretisnem omotu. Tablete je treba jemati neprekinjeno 28 dni zapored, vsak dan po eno tableto. Vsak naslednji pretisni omot načnite dan po zadnji tableti predhodnega pretisnega omota. Krvavitev zaradi prekinitve se ponavadi prične 2-3. dan po pričetku jemanja tablet s placebom (zadnja vrsta) in lahko traja vse do začetke naslednjega pretisnega omota. JAZMP-T-16.10.2013 2/18 ZAČETEK JEMANJA ZDRAVILA MYWY Brez predhodne uporabe hormonskih kontraceptivov (v zadnjem mesecu) Ženska mora začeti jemati tablete prvi dan naravnega ciklusa (tj. prvi dan mesečne krvavitve). Prehod s kombiniranega hormonskega kontraceptiva (kombiniranih peroralnih kontraceptivov (COC – “_combined oral contraceptive_”), nožničnega prstana ali transdermalnega obliža) Ženska mora začeti jemati zdravilo MYWY dan potem, ko je vzela zadnjo aktivno tableto (zadnjo tableto, ki vsebuje zdravilno učinkovino) njenih predhodnih kombiniranih peroralnih kontraceptivov, vendar ne kasneje kot Lire le document complet