MYOZYME Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Alglucosidase alfa

Disponible depuis:

SANOFI GENZYME, A DIVISION OF SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Code ATC:

A16AB07

DCI (Dénomination commune internationale):

ALGLUCOSIDASE ALFA

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Alglucosidase alfa 50MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

10.3ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ENZYMES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151663001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2006-08-14

Résumé des caractéristiques du produit

_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle :_ Septembre 2020_ _
_MYOZYME (alglucosidase alpha) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYOZYME
®
Alglucosidase alpha
(alpha glucosidase acide recombinante humaine)
Poudre lyophilisée, flacon de 50 mg, perfusion intraveineuse
Code ATC : A16AB07
Traitement enzymatique substitutif
Produite au moyen de la technologie de recombinaison de l’ADN sur
une lignée de cellules ovariennes
de hamster chinois
Sanofi Genzyme, une division de sanofi-
aventis Canada Inc.
2905, place Louis-R.-Renaud
Laval (Québec) H7V 0A3
Date d’approbation initiale :
2006, 12, 06
Date de révision :
2023, 11, 24
N° de contrôle : 270219
VV-REG-1470461 1.0
_ _
_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle :_ Septembre 2020_ _
_ _
_Page 2 de 48_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 FEMMES ENCEINTES
2022-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 ALLAITEMENT
2022-11
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
Enfants
...............................................................................................................................
4
Personnes âgées
................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
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