MYOCHRYSINE Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Aurothiomalate de sodium

Disponible depuis:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Code ATC:

M01CB01

DCI (Dénomination commune internationale):

SODIUM AUROTHIOMALATE

Dosage:

25MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Aurothiomalate de sodium 25MG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

5X1ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

GOLD COMPOUNDS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107427002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2019-06-04

Résumé des caractéristiques du produit

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_MYOCHRYSINE Renseignements thérapeutiques _
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RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
PR
MYOCHRYSINE

Aurothiomalate de sodium, Solution injectable, Norme du fabricant
10 mg/mL, 25 mg/mL et 50 mg/mL
CODE ATC : M01CB01
Traitement de fond antiarthritique
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, place Louis R.-Renaud
Laval (Québec) H7V 0A3
Date de révision :
10 mai 2019
N
o
de contrôle de la présentation : 226193
Version s-a 3.0 datée du 10 mai 2019
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_MYOCHRYSINE Renseignements thérapeutiques _
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NOM DU PRODUIT
PR
MYOCHRYSINE

Aurothiomalate de sodium, Solution injectable, Norme du fabricant
10 mg/mL, 25 mg/mL et 50 mg/mL
Traitement de fond antiarthritique
INDICATIONS
La MYOCHRYSINE (aurothiomalate de sodium) est indiquée dans le
traitement de la
polyarthrite rhumatoïde chez l'adulte et chez le jeune.
La MYOCHRYSINE peut également être efficace dans le traitement du
rhumatisme psoriasique
et du syndrome de Felty.
Elle est généralement utilisée pour traiter les patients dont la
maladie présente une persistance ou
une aggravation notable en dépit d'un traitement médicamenteux
conservateur, par exemple un
salicylate ou autre anti-inflammatoire. La MYOCHRYSINE peut entraîner
une rémission partielle
ou même complète de la polyarthrite rhumatoïde. Dans les cas de
polyarthrite rhumatoïde
chronique avancée, elle peut même s'opposer à la progression des
arthropathies; mais les lésions
existantes demeurent irréversibles.
La MYOCHRYSINE (aurothiomalate de sodium) ne doit être administrée
qu'à des patients choisis
spécialement, et sous la surveillance d'un médecin ayant une
expérience approfondie de la
chrysothérapie, et qui soit parfaitement familiarisé avec la
toxicité et les avantages du produit.
CONTRE-INDICATIONS
La MYOCHRYSINE (aurothiomalate de sodium) est contre-indiquée chez
les patients présentant
une :
-
hypersensibilité à l'or, ou à l’un des ingrédients de la
formulation, incluant les ingrédients
non-médicinaux. Pour obtenir une liste complète, v