Mylotarg
Pays: Union européenne
Langue: suédois
Source: EMA (European Medicines Agency)
Rapport public d'évaluation
(PAR)
24-01-2008
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Ingrédients actifs:
gemtuzumab ozogamicin
Disponible depuis:
Wyeth Europa Ltd
Code ATC:
L01XC05
DCI (Dénomination commune internationale):
gemtuzumab ozogamicin
Groupe thérapeutique:
Antineoplastiska medel
Domaine thérapeutique:
Leukemi, myeloid, akut
indications thérapeutiques:
re-induktion behandling av CD33-positiva AML vuxna patienter i första återfall som inte är kandidater för andra intensiva re-induktion cytostatika kurer (e. hög dos Ara-C) och uppfylla minst ett av följande kriterier: varaktighet av första remission 60 år.
Statut de autorisation:
Refused
