MYLAN-ROSIGLITAZONE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Rosiglitazone (Maléate de rosiglitazone)

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

A10BG02

DCI (Dénomination commune internationale):

ROSIGLITAZONE

Dosage:

4MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Rosiglitazone (Maléate de rosiglitazone) 4MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

THIAZOLIDINEDIONES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138802003; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2016-11-02

Résumé des caractéristiques du produit

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-ROSIGLITAZONE
Rosiglitazone (sous forme de maléate de rosiglitazone)
Comprimés de 2 mg, 4 mg et 8 mg
Standard reconnu
Antidiabétique
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date de révision :
85, chemin Advance
Le 12 juillet 2013
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 166033
2
TABLE OF CONTENTS
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................................4
EFFETS
INDÉSIRABLES................................................................................................................10
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES......................................................................................16
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................................19
SURDOSAGE
...................................................................................................................................20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................................21
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ....................................................................................................27
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................................27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.................................................................29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................................29
ESSAIS
CLINIQUES..................................................................