MYLAN-RIZATRIPTAN Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Rizatriptan (Benzoate de rizatriptan)

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

N02CC04

DCI (Dénomination commune internationale):

RIZATRIPTAN

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Rizatriptan (Benzoate de rizatriptan) 10MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

SELECTIVE SEROTONIN AGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137841002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2017-01-11

Résumé des caractéristiques du produit

MYLAN-RIZATRIPTAN et MYLAN-RIZATRIPTAN ODT Page 1 de 44
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-RIZATRIPTAN
Comprimés de benzoate de rizatriptan
5 mg et 10 mg de rizatriptan
et
PR
MYLAN-RIZATRIPTAN ODT
Comprimés à dissolution orale de benzoate de rizatriptan
5 mg et 10 mg de rizatriptan
Agoniste des récepteurs de la 5-HT
1
ANTIMIGRAINEUX
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date de révision : Le
7 mai 2014
Numéros de contrôle : 168405
MYLAN-RIZATRIPTAN et MYLAN-RIZATRIPTAN ODT Page 2 de 44
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
19
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...................................................................................
21
SURDOSAGE...........................................................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..................................................... 24
STABILITÉ ET
ENTREPOSAGE...........................................................................................
27
DIRECTIVES SPÉCIALES DE MANIPULATION
............................................................... 27
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.................................