MYLAN-PROPAFENONE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de propafénone

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

C01BC03

DCI (Dénomination commune internationale):

PROPAFENONE

Dosage:

150MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de propafénone 150MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CLASS IC ANTIARRYTHMICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116258001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-09-14

Résumé des caractéristiques du produit

_MYLAN-PROPAFENONE chlorhydrate de propafénone _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
MYLAN-PROPAFENONE
Comprimés de chlorhydrate de propafénone
Comprimés enrobés, à 150 mg et 300 mg, par voie orale
Agent antiarythmique
Code ATC : C01BC03
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
le 14 septembre 2016
Date de révision :
11 avril 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 262458
_MYLAN-PROPAFENONE chlorhydrate de propafénone _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
04/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
04/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ......................................................
2
TABLEAU DES MATIÈRES ...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .......................................
4
1
INDICATIONS .....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS .......................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ....................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.............................................................................
5
4.2
Dose recomma