MYLAN-PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Indapamide; Périndopril erbumine

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

C09BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

PERINDOPRIL AND DIURETICS

Dosage:

2.5MG; 8MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Indapamide 2.5MG; Périndopril erbumine 8MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANGIOTENSIN-CONVERTING ENZYME INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0248401003; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2023-06-07

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_Monographie de produit – Mylan-Perindopril/Indapamide _
_Page 1 of 69_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYLAN-PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
Comprimés à 2 mg/0,625 mg
Pr
MYLAN-PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
Comprimés à 4 mg/1,25 mg
Pr
MYLAN-PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
Comprimés à 8 mg/2,5 mg
(perindopril erbumine/indapamide)
Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et
diurétique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
07 mars 2018
Date de révision :
Numéro de contrôle : 265136
05 juillet 2022
_Monographie de produit – Mylan-Perindopril/Indapamide _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ Page 2 de 69 _
_ _
_ _
_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.......................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
......................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................
25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................................
31
SURDOSAGE..............................................................................................................................
32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................ 33
CONSERVATION ET STABILITÉ
...........................................................................................
39
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..................................................