MYLAN-OSELTAMIVIR Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Oséltamivir (Phosphate d'oseltamivir)

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

J05AH02

DCI (Dénomination commune internationale):

OSELTAMIVIR

Dosage:

75MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Oséltamivir (Phosphate d'oseltamivir) 75MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

10/30/100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

NEURAMINIDASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0139501001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2023-03-01

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE
PR
MYLAN-OSELTAMIVIR
Gélules de phosphate d’oseltamivir, USP
30 mg, 45 mg et 75 mg d’oseltamivir (sous forme de phosphate
d’oseltamivir)
Antiviral
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de préparation :
4 juillet 2018
N
o
de contrôle de la présentation : 203859
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.......................................................................................5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
......................................................................................................8
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES...................................................................................14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...........................................................22
STABILITÉ ET
ENTREPOSAGE.................................................................................................24
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...............................................25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...............................................................24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................................26
ESSAIS
CLINIQUES.....................................................................................................................27
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE...............................................................................................31
MICROBIOLOGIE
....................................................