MYLAN-NITRO SUBLINGUAL SPRAY Aérosol à dose mesurée

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Nitroglycérine

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

C01DA02

DCI (Dénomination commune internationale):

GLYCERYL TRINITRATE

Dosage:

0.4MG

forme pharmaceutique:

Aérosol à dose mesurée

Composition:

Nitroglycérine 0.4MG

Mode d'administration:

Sublinguale

Unités en paquet:

200

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

NITRATES AND NITRITES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0103615009; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2001-03-09

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
MYLAN-NITRO SUBLINGUAL SPRAY
Vaporisateur sublingual de nitroglycérine
0,4 mg par dose prémesurée
Antiangineux
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle de la présentation : 189657
Date de révision : 04 mai 2016
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
5
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
8
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
11
SURDOSAGE...................................................................................................................
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 12
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
13
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
13
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
15
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 15
ÉTUDES CLINIQUES
.....................................................................................................
16
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
17
TOXICOLOGIE
.................................................................