MYLAN-LETROZOLE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Létrozole

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

L02BG04

DCI (Dénomination commune internationale):

LETROZOLE

Dosage:

2.5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Létrozole 2.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132937001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2016-11-02

Résumé des caractéristiques du produit

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-LETROZOLE
comprimés de létrozole
2,5 mg
USP
Inhibiteur non stéroïdien de l’aromatase; inhibiteur de la
biosynthèse des œstrogènes;
agent antinéoplasique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date de révision :
Le 16 decembre 2014
Numéro de contrôle : 179644
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ......................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT...................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...............................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................................
25
SURDOSAGE.......................................................................................................................................
28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.................................................................
28
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ.......................................................................................................
31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................................
32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..................................................................................
32
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................................................................
33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...........................................