MYLAN-GLICLAZIDE MR Comprimé (à libération prolongée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Gliclazide

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

A10BB09

DCI (Dénomination commune internationale):

GLICLAZIDE

Dosage:

30MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération prolongée)

Composition:

Gliclazide 30MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

60/100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

SULFONYLUREAS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0119934002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-03-17

Résumé des caractéristiques du produit

_MYLAN-GLICLAZIDE MR (Gliclazide)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
MYLAN-GLICLAZIDE MR
Gliclazide
Comprimés à libération modifiée
30 mg
Comprimés sécables à libération modifiée
60 mg
Hypoglycémiant sulfonylurée
Agent antidiabétique oral
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
17 mars 2015
Date de révision :
08 mars 2024
N
o
de contrôle de la présentation : 280151
_MYLAN-GLICLAZIDE MR (Gliclazide)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Non applicable.
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................................................2
TABLEAU DES
MATIÈRES..................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............................................4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................................4
1.1
Enfants (< 18
ans)...........................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées (≥ 65
ans)............................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................................4
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................................................4
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
....................................