MYLAN-GEMFIBROZIL Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Gemfibrozil

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

C10AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

GEMFIBROZIL

Dosage:

300MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Gemfibrozil 300MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

FRIBIC ACID DERIVATIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116135001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2017-01-11

Résumé des caractéristiques du produit

RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
Pr
MYLAN-GEMFIBROZIL
Capsules de gemfibrozil, USP
Comprimés de gemfibrozil, USP
Capsules à 300 mg et comprimés à 600 mg
AGENT HYPOLIPIDÉMIANT
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke (Ontario)
M8Z 2S6
DATE DE RÉVISION :
9 février 2011
N
o
de contrôle :
141477
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RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
Pr
MYLAN-GEMFIBROZIL
Capsule
s
de gemfibrozil, USP
Comprimé
s
de gemfibrozil, USP
Capsule
s
à 300 mg et comprimé
s
à 600 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent hypolipidémiant
MODE D’ACTION
Le gemfibrozil
est un agent régulateur des lipides qui diminue les taux sériques de
triglycérides et
de cholestérol total, et qui augmente le taux de cholestérol des
lipoprotéines de haute
densité. Les baisses des taux de lipides sont surtout manifestes dans
la fraction des lipoprotéines
de très faible densité (VLDL, S
f
20 à 400), riches en triglycérides, et, dans une moindre mesure,
dans la fraction des lipoprotéines de faible densité (LDL, S
f
0 à 20), riches en cholestérol.
L'administration de
gemfibrozil
à des patients ayant un taux élevé de triglycérides dû à une
hyperlipoprotéinémie de type IV peut augmenter le taux de
cholestérol LDL. De plus, le
gemfibrozil
augmente le taux des sous-fractions de cholestérol des lipoprotéines
de haute
densité (HDL) HDL
2
et HDL
3
, de même que le taux des apolipoprotéines AI et AII.
Des études épidémiologiques ont montré qu'un faible taux de
cholestérol HDL et un taux élevé de
cholestérol LDL sont des facteurs de risque indépendants de
coronaropathie. Selon le type
d'hyperlipidémie, le traitement médicamenteux par le
gemfibrozil
augmente le taux de cholestérol
HDL, peut abaisser le taux de cholestérol LDL et peut être associé
à une plus faible morbidité
liée aux coronaropathies, comme on l'a constaté dans l'étude
coronarienne d'Helsinki, un essai
clinique de phase IV de prévention primaire, d'une durée de 5 ans (
_N Engl J Med_
, 317:1237-
1245, 1987).
Le mode d’action du médic