MYLAN-DOXAZOSIN Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Doxazosine (Mésylate de doxazosine)

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

C02CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

DOXAZOSIN

Dosage:

4MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Doxazosine (Mésylate de doxazosine) 4MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ALPHA-ADRENERGIC BLOCKING AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131431002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2009-06-09

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE
PR
MYLAN-DOXAZOSIN
(Comprimés de doxazosine, Norme du fabricant)
1 mg, 2 mg et 4 mg doxazosine (sous forme de mésylate doxazosine)
Antihypertenseur
Traitement symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate
(HBP)
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Date de
révision
:
85 Advance Road
16 mai 2013
Etobicoke (Ontario)
Canada
M8Z 2S6
Numéro de contrôle :
161276
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MONOGRAPHIE
PR
MYLAN-DOXAZOSIN
(Comprimés de doxazosine, Norme du fabricant)
1 mg, à 2 mg et à 4 mg
Doxazosine (sous forme de mésylate doxazosine)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antihypertenseur
Traitement symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate
(HBP)
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le mode d'action de mésylate de doxazosine repose sur le blocage
sélectif des récepteurs alpha-
adrénergiques postjonctionnels et postsynaptiques du sous-type alpha
1
.
PHARMACODYNAMIE
Hypertension
L'administration de mésylate de doxazosine entraîne une diminution
de la résistance vasculaire
générale. Chez les hypertendus, la modification du débit cardiaque
est minime. Les réductions
maximales de la tension artérielle apparaissent généralement 2 à 6
heures après l'administration
et sont associées à une faible accélération de la fréquence
cardiaque en station debout. Le
mésylate de doxazosine exerce un effet plus marqué sur la tension
artérielle et la fréquence
cardiaque en position debout. On n'a pas observé de tolérance
médicamenteuse en contexte de
traitement prolongé.
Les tensions artérielles systolique et diastolique sont abaissées
aussi bien en décubitus qu'en
station debout. Lors d'essais cliniques, les réponses obtenues pour
la tension artérielle ont été
mesurées à la fin de l'intervalle posologique (24 heures), la
diminution habituellement constatée
en décubitus étant de 6 à 11 mmHg pour la tension systolique et de
5 à 9 mmHg pour la tension
diastolique. En orthostatisme, la réponse au traitement a eu tendance
à dépasser ces chiffres de 3
à 5 mmHg. Les effets maximaux sur la tensi