MYLAN-CIMETIDINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Cimétidine

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

A02BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

CIMETIDINE

Dosage:

600MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Cimétidine 600MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HISTAMINE H2-ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111925004; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2017-09-22

Résumé des caractéristiques du produit

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
MYLAN-CIMETIDINE
(Comprimés de cimétidine, USP)
300 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg
Antagoniste des récepteurs H
2
de l'histamine
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date de préparation : Le 2 septembre 2009
37, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
Date de révision :
M8Z 2S6
N
o
de contrôle : 132256
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
MYLAN-CIMETIDINE
(Comprimés de cimétidine, USP)
300 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antagoniste des récepteurs H
2
de l'histamine
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La cimétidine, inhibe, de façon concurrentielle, l’action de
l’histamine sur les récepteurs H
2
des
cellules pariétales, réduisant ainsi la production et la
concentration d’acide gastrique sous les
conditions
de
base,
ainsi
que
lorsque
stimulé
par
les
aliments,
l’insuline,
l’histamine,
la
pentagastrine et la caféine. La cimétidine n’est pas un
anticholinergique.
La cimétidine produit une réduction, reliée à la dose, de la
sécrétion d’acide nocturne de 47-83 %
sur une période de 6 à 8 heures ou de 54 % sur une période de 9
heures à la suite de
l’administration de 400 mg deux fois par jour ou de 300 mg quatre
fois par jour, respectivement,
chez des patients souffrant d’ulcères duodénaux. La sécrétion
moyenne d’acide sur une période
de 24 heures est réduite d’environ 60 % ou moins suite à
l’administration de doses orales de
800 mg par jour au coucher
, 400 mg deux fois par jour, ou 300 mg quatre fois par jour. La
cimétidine réduit indirectement la sécrétion de pepsine en
réduisant le volume de sucs gastriques;
cependant, elle n’a aucun effet sur la pression du sphincter
œsophagique, la motilité gastrique ou
sa vidange, ou la sécrétion biliaire ou pancréatique.
PHARMACOCINÉTIQUE
Autant chez les individus en bonne santé que chez ceux atteints
d’un ulcère duodénal ou du
syndrome de Zollinger-Ellison, la sécrétion d’acide gastrique de
base est inhibée davantage que
la sécrétion acide stimulée par un repas à une concentration