MYLAN-CARVEDILOL Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Carvédilol

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

C07AG02

DCI (Dénomination commune internationale):

CARVEDILOL

Dosage:

3.125MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Carvédilol 3.125MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

BETA-ADRENERGIC BLOCKING AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122683003; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2017-12-12

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR MYLAN-CARVEDILOL
(COMPRIMÉS DE CARVÉDILOL, USP)
3,125 MG, 6,25 MG, 12,5 MG ET 25 MG
MÉDICAMENT POUR TRAITER L’INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
Mylan Pharmaceuticals ULC
DATE DE RÉVISION :
85, chemin Advance
Le 19 avril 2017
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
N
O DE CONTRÔLE :
196508
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE..........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE....................................................... 21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...............................................................................................
24
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 26
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES..........................................................................
26
ESSAIS CLINIQUES
.....................................................................................................................
29
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
............................................................................................
30
TOXICOLOGIE.............................................................................................................................
31
RÉFÉRENCE