MYLAN-AZATHIOPRINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Azathioprine

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

L04AX01

DCI (Dénomination commune internationale):

AZATHIOPRINE

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Azathioprine 50MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101830001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2017-11-14

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-AZATHIOPRINE
Comprimés d'azathioprine
50 mg
USP
Agent immunosuppresseur
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
N° de contrôle : 179082
Date de révision : le 06 novembre 2014
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ………… 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT………………………………………. 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE…………………………………………………. 3
CONTRE-INDICATIONS……………………………………………………………………….
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS………………………………………………………….
4
EFFETS
INDÉSIRABLES……………………………………………………………………….
8
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES………………………………………………………..
11
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION……………………………………………………………
11
SURDOSAGE………………………………………………………………………………….
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE………………………………………. 13
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ…………………………………………………………………
16
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION…………………………………….16
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT……………………………….. 16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES……………………………………….. 17
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES…………………………………………………....
17
ESSAIS
CLINIQUES…………………………………………………………………………….
18
TOXICOLOGIE…………………………………………………………………………………18
RÉFÉRENCES………………………………………………………………………………….
22
PAR