MYL-PROPAFENONE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de propafénone

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

C01BC03

DCI (Dénomination commune internationale):

PROPAFENONE

Dosage:

150MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de propafénone 150MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CLASS IC ANTIARRYTHMICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116258001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2018-02-27

Résumé des caractéristiques du produit

_______________________________________________________________________________________________
_Monographie de produit – Myl_-_Propafenone Page 1 de 40_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYL-PROPAFENONE
Chlorhydrate de propafénone
Comprimés pelliculés dosés à 150 mg et 300 mg
Norme reconnue
ANTIARYTHMIQUE
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
N
o
de contrôle: 196359
DATE DE RÉVISION :
Le 11 août, 2016
_Monographie de produit – Myl_-_Propafenone_
_Page 2 de 40_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...............................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS
SECONDAIRES................................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
14
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
18
SURDOSAGE...................................................................................................................
19
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................................
20
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...................................................................................
22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 24
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................