MYL-ESOMEPRAZOLE Comprimé (à libération retardée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien trihydraté)

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

A02BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

ESOMEPRAZOLE

Dosage:

40MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération retardée)

Composition:

Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien trihydraté) 40MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PROTON-PUMP INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145162002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-07-26

Résumé des caractéristiques du produit

_MYL-ESOMEPRAZOLE (esoméprazole)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYL-ESOMEPRAZOLE
Esoméprazole en comprimés à libération retardée
Comprimés à libération retardée, 20 mg et 40 mg esoméprazole
(sous forme d’esoméprazole
magnésien trihydraté), orale
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
26 juillet 2018
Date de révision :
22 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271970
_MYL-ESOMEPRAZOLE (esoméprazole)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cancérogenèse et
mutagenèse
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil digestif
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Allaitement
2023-06
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE...................................................2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................5
1
INDICATIONS
..............................................................................................................5
1.1
Enfants
..............................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................6
4.1
Considérations posologiques
................................................