MYL-DIVALPROEX Comprimé (à libération retardée)
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-09-2016
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Ingrédients actifs:
Acide valproïque (Divalproex de sodium)
Disponible depuis:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Code ATC:
N03AG01
DCI (Dénomination commune internationale):
VALPROIC ACID
Dosage:
250MG
forme pharmaceutique:
Comprimé (à libération retardée)
Composition:
Acide valproïque (Divalproex de sodium) 250MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100/500
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996001; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2017-01-11
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE
PR
MYL-DIVALPROEX
Divalproex de sodium
Comprimés à libération retardée
125 mg, 250 mg et 500 mg d’acide valproïque (sous forme de
divalproex de sodium)
USP
Anticonvulsivant
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Numéro de contrôle: 197330
Date de révision :
Le 08 septembre, 2016
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT........................................................ 3
INDICATIONS ET USAGES CLINIQUES
...............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
6
EFFETS SECONDAIRES
........................................................................................................
24
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
33
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
43
SURDOSAGE...........................................................................................................................
47
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.......................................................................
47
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
51
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................... 51
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
53
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.......................................................................
53
ÉTUDES CLINIQUES
.............................................................................................................
54
PHA
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