MYDRUM 5 mg/ml oldatos szemcsepp

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

tropicamide

Disponible depuis:

Chauvin-Ankerpharm GmbH

Code ATC:

S01FA06

DCI (Dénomination commune internationale):

tropicamide

Unités en paquet:

1x10ml flakonban

classe:

TT

Type d'ordonnance:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Statut de autorisation:

Önálló teljes

Date de l'autorisation:

1968-01-01

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MYDRUM 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
tropikamid
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mydrum szemcsepp és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mydrum szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mydrum szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Mydrum szemcseppet tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYDRUM SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A Mydrum szemcsepp pupillatágító, a szemlencse közelre és
távolra való alkalmazkodását bénító gyógyszer.
A szem objektív fénytörésének meghatározására, illetve
diagnosztikus pupillatágításra használják.
2.
TUDNIVALÓK A MYDRUM SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A MYDRUM SZEMCSEPPET
-
ha allergiás (túlérzékeny) a tropikamidra, illetve más
tropasav-származékra vagy a Mydrum szemcsepp
egyéb összetevőjére.
-
ha primer glaukómában (zöldhályog), különösen a szűkzugú
glaukómában (amikor a csarnokzug
beszűkülése vezet a szem belnyomásának fokozódásához),
továbbá rhinitis sicca-ban (az orrnyálkahártya
száraz gyulladása) szenved.
-
ha terhes vagy szoptat.
A MYDRUM SZEMCSEP FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
ha az alábbi kóros állapotok közül bármelyikben szenved. A
Mydrum szemcsepp ezekben az esetekben csak
egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
-
tachycardia (szapora szívverés), szív

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MYDRUM 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg tropikamid 1 ml vizes oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
10 ml töltettérfogatú tiszta, színtelen, szagtalan steril vizes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszerkészítmény kizárólag diagnosztikai célra
alkalmazható.
-
Diagnosztikus pupillatágítás.
-
A szem objektív fénytörésének meghatározása.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Diagnosztikus mydriasis létrehozására 1 cseppet kell a
kötőhártyazsákba becseppenteni.
Akkomodáció-bénításhoz összesen 6, vagy ennél több cseppet
kell alkalmazni. 6-12 percenként
1-1 cseppet kell a kötőhártyazsákba becseppenteni.
A szemcsepp alkalmazása után legalább egy percig a könnytömlőt
le kell szorítani, így a szisztémás
felszívódás csökkenthető.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
Primer glaucoma (különösen a szűkzugú glaucoma),
-
rhinitis sicca,
-
tropikamiddal, vagy más tropasav-származékkal, illetve a többi
összetevő bármelyikével szembeni
ismert túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Mydrum szemcseppet különleges elővigyázatossággal kell
alkalmazni az alábbi kórképek esetén:
-
tachycardia, szívelégtelenség, thyreotoxicosis
-
a gyomor-béltraktus mechanikus szűkületei, paralitikus ileus,
toxikus megacolon
-
myasthenia gravis
-
hyperthyreosis
-
akut tüdőödéma
-
terhességi toxicosis
-
obstruktív húgyúti megbetegedés
-
Down-kór.
Nyíltzugú glaucomában csak az előny/kockázat szigorú
mérlegelésével alkalmazható, mivel a
szemcsepp használata után a szembelnyomás fokozódhat.
22 308/55/08
Minden nyitott csarnokzugú betegnél, akinél cycloplegia után
jelentős szembelnyomás-fokozódás lép
fel, fennáll a látens, nyíltzugú glaucoma gyanúja. A
szembelnyomás ellenőrzése szükséges, főleg
többszöri alkal