MYCOSTATIN 100,000 UNITS/ML ORAL SUSPENSION (READY 100,000 Units/ml Oral Suspension

Pays: Irlande

Langue: anglais

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingrédients actifs:

NYSTATIN

Disponible depuis:

PCO Manufacturing

DCI (Dénomination commune internationale):

NYSTATIN

Dosage:

100,000 Units/ml

forme pharmaceutique:

Oral Suspension

Type d'ordonnance:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Statut de autorisation:

Withdrawn

Date de l'autorisation:

2013-11-15

Résumé des caractéristiques du produit

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Mycostatin 100,000 units/ml Oral Suspension (Ready-Mixed)
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml of suspension contains 100,000 units nystatin.
Excipients: sucrose, ethanol, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216)
For a full list of excipients, see Section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral Suspension
_Product imported from the UK_:
Light creamy, yellow suspension with a cherry mint odour.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
The prevention and treatment of mycotic infections due to _Candida albicans_, affecting the oral cavity, oesophagus and
intestinal tract
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults:
For the treatment of denture sores, and oral infections in adults caused by _C.albicans_, 1ml of the suspension should be
dropped into the mouth four times daily; it should be kept in contact with the affected areas as long as possible.
Children:
In intestinal and oral candidosis (thrush) in infants and children, 1ml should be dropped into the mouth four times a
day. The longer the suspension is kept in contact with the affected area in the mouth, before swallowing, the greater
will be its effect.
For prophylaxis in the newborn the suggested dose is 1ml once daily.
Elderly:
No specific dosage recommendations or precautions.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Contra-indicated in patients with a history of hypersensitivity to any of the components.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 19/04/2011_
_CRN 2091825_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Mycostatin Oral Suspension should not be used for treatment of systemic mycoses.
This medicine contains sugar.
In