Mycophenolatmofetil Accord 500 mg Filmtabletten

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

MYCOPHENOLAT MOFETIL

Disponible depuis:

Orifarm GmbH

Code ATC:

L04AA06

DCI (Dénomination commune internationale):

MYCOPHENOLATE MOFETIL

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

2022-06-13

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MYCOPHENOLATMOFETIL ACCORD 500 MG FILMTABLETTEN
Mycophenolatmofetil
1000151406-001-02
z. B. Tuberkulose (TB), angewendet wird
-
Antazida oder Protonenpumpenhemmer – angewendet bei Säureproblemen
im Magen, wie
z. B.Verdauungsstörungen
-
Phosphatbinder – angewendet bei Personen mit chronischer
Niereninsuffizienz, um die
Aufnahme von Phosphaten in ihr Blut zu vermindern.
-
Antibiotika – angewendet zur Behandlung bakterieller Infektionen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden
Sie
sich
an
Ihren Arzt, Apotheker
oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Mycophenolatmofetil Accord und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mycophenolatmofetil Accord
beachten?
3. Wie ist Mycophenolatmofetil Accord einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mycophenolatmofetil Accord aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MYCOPHENOLATMOFETIL ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mycophenolatmofetil Accord enthält Mycophenolatmofetil, welches zu
der Arzneimittelgruppe
der sogenannten „Immunsuppressiva“ gehört.
Mycophenolatmofetil Accord wird angewendet, um zu vermeiden, dass Ihr
Körper eine
transplantierte Niere, Leber oder ein transplantiertes Herz abstößt.
Mycophenolatmofetil Accord
ist zusammen mit ande

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Mycophenolatmofetil Accord 500 mg Filmtabletten
- 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mycophenolatmofetil Accord 500 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Mycophenolatmofetil.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Violett gefärbte, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der
Prägung „AHI“ auf der einen Seite und „500“ auf
der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Mycophenolatmofetil Accord ist in Kombination mit Ciclosporin und
Corticosteroiden zur Prophylaxe akuter
Transplantatabstoßung bei Patienten mit allogener Nieren-, Herz- oder
Lebertransplantation angezeigt.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Mycophenolatmofetil Accord sollte von entsprechend
qualifizierten Transplantations-
Spezialisten eingeleitet und fortgeführt werden.
Dosierung
Anwendung bei Nierentransplantation
Erwachsene
Die orale Mycophenolatmofetil Accord -Therapie sollte innerhalb von 72
Stunden nach der Transplantation
eingeleitet werden. Für Nierentransplantationspatienten beträgt die
empfohlene Dosis 1 g zweimal täglich
(Tagesdosis: 2 g).
Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 18 Jahren
Die empfohlene Dosis Mycophenolatmofetil Accord beträgt 600 mg/m
2
zweimal täglich oral verabreicht (bis zu
einer maximalen Tagesdosis von 2 g). Mycophenolatmofetil Accord 500 mg
Tabletten in einer Dosierung von
1 g zweimal täglich (Tagesdosis: 2 g) sollten nur Patienten mit einer
Körperoberfläche von mehr als 1,5 m
2
verordnet werden. Da im Vergleich zu Erwachsenen in dieser
Altersgruppe einige Nebenwirkungen häufiger
auftreten
(siehe
Abschnitt
4.8),
kann
eine
vorübergehende
Dosisreduzierung
oder
Unterbrechung
der
Behandlung erforderlich sein; dabei müssen relevante klinische
Faktoren einschließlich der Stärke der Reaktion
berücksichtigt werden.
Kinder (< 2 Jahre)
Für Kinder unter 2 Jahren liegen begrenzte Sicherheits-