MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

mycophénolate mofétil 500 mg

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

L04AA06.

DCI (Dénomination commune internationale):

mycophénolate mofétil 500 mg

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > mycophénolate mofétil 500 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance

Domaine thérapeutique:

AGENTS IMMUNOSUPPRESSEURS

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : code ATC L04AA06.Le nom de votre médicament est MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg, comprimé pelliculé.Dans cette notice, le nom abrégé mycophénolate mofétil EG est utilisé.Ce médicament contient du mycophénolate mofétil.Il appartient à un groupe de médicaments appelés « immunosuppresseurs ».Le mycophénolate mofétil est utilisé pour prévenir le rejet, par votre organisme d’un rein, d’un cœur ou d’un foie qui vous a été greffé.Le mycophénolate mofétil est prescrit en même temps que d'autres médicaments : la ciclosporine et les corticoïdes.

Descriptif du produit:

MYCOPHENOLATE MOFETIL 500 mg - CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement; pour tous les patients :; prescription initiale hospitalière annuelle; prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

Statut de autorisation:

Archivée le 10/04/2023

Date de l'autorisation:

2010-09-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2022
Dénomination du médicament
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg, comprimé pelliculé
Mycophénolate mofétil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500
mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : code ATC L04AA06.
Le nom de votre médicament est MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg,
comprimé pelliculé.
Dans cette notice, le nom abrégé MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL EG est
utilisé.
Ce médicament contient du mycophénolate mofétil.
Il appartient à un groupe de médicaments appelés «
immunosuppresseurs ».
Le mycophénolate mofétil est utilisé pour prévenir le rejet, par
votre organisme d’un rein, d’un cœur ou d’un
foie qui vous a été greffé.
Le mycophénolate mofétil est prescr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mycophénolate
mofétil.........................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé en forme de gélule, de couleur lavande, gravé
« APO » sur une face et « MYC500 » sur
l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG est indiqué en association à la
ciclosporine et aux corticostéroïdes pour
la prévention des rejets aigus d'organes chez les patients ayant
bénéficié d'une allogreffe rénale, cardiaque ou
hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
La mise en œuvre et le suivi du traitement par mycophénolate
mofétil doivent être effectués par des médecins
spécialistes des transplantations ayant les compétences
correspondantes.
Posologie
Utilisation en transplantation rénale:
Adultes
Par voie orale, le traitement par mycophénolate mofétil doit être
initié dans les 72 heures suivant la greffe
rénale. La dose recommandée chez les transplantés rénaux est de 1
g deux fois par jour (dose quotidienne de
2 g).
Population pédiatrique (âgés de 2 à 18 ans)
La dose recommandée de mycophénolate mofétil est de 600 mg/m2
administrée par voie orale deux fois par
jour (jusqu'à un maximum de 2 g par jour). Les comprimés de
mycophénolate mofétil ne doivent être
prescrits qu'aux patients ayant une surface corporelle supérieure à
1,5 m2 à la dose de 1 g deux fois par jour
(dose quotidienne de 2 g). Dans cette tranche d'âge, la fréquence
des effets indésirables est plus importante
que chez l’adulte (
voir rubrique 4.8
). Une réduction temporaire de la dose ou une interruption de
traitement
peut s'avérer nécessaire et devra être