MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

mycophénolate mofétil 500 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

L04AA06.

DCI (Dénomination commune internationale):

mycophénolate mofétil 500 mg

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > mycophénolate mofétil 500 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance

Domaine thérapeutique:

immunosuppresseurs sélectifs

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs sélectifs - code ATC : L04AA06.MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN contient du mycophénolate mofétil. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « immunosuppresseurs ».MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN est utilisé pour prévenir le rejet, par votre organisme : d’un rein, d’un cœur ou d’un foie qui vous a été greffé.MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN est prescrit en même temps que d'autres médicaments : la ciclosporine et les corticoïdes.

Descriptif du produit:

MYCOPHENOLATE MOFETIL 500 mg - CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement; pour tous les patients :; prescription initiale hospitalière annuelle; prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-07-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2022
Dénomination du médicament
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé
Mycophénolate mofétil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé
pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MYCOPHENOLATE MOFETIL
BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs sélectifs - code
ATC : L04AA06.
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN contient du mycophénolate mofétil.
·
Il appartient à un groupe de médicaments appelés «
immunosuppresseurs ».
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN est utilisé pour prévenir le rejet,
par votre organisme :
·
d’un rein, d’un cœur ou d’un foie qui vous a été greffé.
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN est prescrit en même temps que
d'autres médicaments :
·
la ciclospor

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mycophénolate
mofétil.........................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé violet pâle de forme ovale, portant la gravure
« M500 » sur une face et lisse sur l'autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN est indiqué en association à la
ciclosporine et aux corticoïdes,
pour la prévention des rejets aigus d'organe chez les patients ayant
bénéficié d'une allogreffe rénale,
cardiaque ou hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
La mise en œuvre et le suivi du traitement doivent être effectués
par des médecins spécialistes des
transplantations ayant les compétences correspondantes.
Posologie
Utilisation en transplantation rénale
Adultes
Par voie orale, le traitement doit être initié dans les 72 heures
suivant la greffe. La dose recommandée chez
les transplantés rénaux est de 1 g deux fois par jour (dose
quotidienne de 2 g).
Population pédiatrique âgée de 2 à 18 ans
La dose recommandée de mycophénolate mofétil est de 600 mg/m
2
administrée par voie orale deux fois par
jour (jusqu'à un maximum de 2 g par jour). Les comprimés doivent
être prescrits uniquement aux patients
dont la surface corporelle est supérieure à 1,5 m
2
à la dose de 1 g deux fois par jour (dose quotidienne de 2
g). Dans cette tranche d'âge, la fréquence des effets indésirables
est plus élevée que chez l’adulte (voir
rubrique 4.8), une réduction temporaire de la posologie ou une
interruption de traitement peut s'avérer
nécessaire et devra être mise en œuvre en tenant compte des
facteurs cliniques notamment de la sévérité