MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

mycophénolate mofétil 250 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

L04AA06.

DCI (Dénomination commune internationale):

mycophénolate mofétil 250 mg

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > mycophénolate mofétil 250 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance

Domaine thérapeutique:

immunosuppresseurs sélectifs

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs sélectifs - code ATC : L04AA06.MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN contient du mycophénolate mofétil. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « immunosuppresseurs ».MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN est utilisé pour prévenir le rejet, par votre organisme d’un rein, d’un cœur ou d’un foie qui vous a été greffé.MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN est prescrit en même temps que d'autres médicaments : la ciclosporine et les corticoïdes.

Descriptif du produit:

MYCOPHENOLATE MOFETIL 250 mg - CELLCEPT 250 mg, gélule. Conditions de prescription et de délivrance : délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement; pour tous les patients :; prescription initiale hospitalière annuelle; prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-06-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2022
Dénomination du médicament
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg, gélule
Mycophénolate mofétil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg, gélule et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MYCOPHENOLATE MOFETIL
BIOGARAN 250 mg, gélule ?
3. Comment prendre MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg, gélule ET
DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs sélectifs - code
ATC : L04AA06.
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN contient du mycophénolate mofétil.
·
Il appartient à un groupe de médicaments appelés «
immunosuppresseurs ».
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN est utilisé pour prévenir le rejet,
par votre organisme
·
d’un rein, d’un cœur ou d’un foie qui vous a été greffé.
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN est prescrit en même temps que
d'autres médicaments :
·
la ciclosporine et les corticoïdes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE P

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mycophénolate
mofétil.........................................................................................................
250 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Le corps est caramel et opaque avec « 250 » imprimé en noir.
La coiffe est bleue ciel et opaque avec « M » imprimé en noir.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN est indiqué en association à la
ciclosporine et aux corticoïdes,
pour la prévention des rejets aigus d'organe chez les patients ayant
bénéficié d'une allogreffe rénale,
cardiaque ou hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
La mise en œuvre et le suivi du traitement doivent être effectués
par des médecins spécialistes des
transplantations ayant les compétences correspondantes.
Posologie
Utilisation en transplantation rénale
Adultes
Le traitement doit être initié dans les 72 heures suivant la greffe.
La dose recommandée chez les transplantés
rénaux est de 1 g deux fois par jour (dose quotidienne de 2 g).
Population pédiatrique âgée de 2 à 18 ans
La dose recommandée de mycophénolate mofétil est de 600 mg/m
2
administrée par voie orale deux fois par
jour (jusqu'à un maximum de 2 g par jour). Les gélules doivent être
prescrites uniquement aux patients dont
la surface corporelle est d'au moins 1,25 m
2
. Lorsque la surface corporelle est comprise entre 1,25 et 1,5 m
2
,
la posologie de mycophénolate mofétil en gélules est de 750 mg deux
fois par jour (dose quotidienne de 1,5
g). Lorsque la surface corporelle est supérieure à 1,5 m
2
, la posologie de mycophénolate mofétil en gélules
est de 1 g deux fois par jour (dose quotidienne de 2 g). Dans cette
tranche d'âge, la fréquence des effets
indésirables est plus élevée que