Mycophenolate Mofetil Accord Healthcare 500 mg sol. perf. (pdr., à diluer) i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Mycophénolate mofétil 500 mg

Disponible depuis:

Accord Healthcare B.V.

Code ATC:

L04AA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Mycophenolate Mofetil

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution à diluer pour perfusion

Composition:

Mycophénolate mofétil 500 mg

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Mycophenolic Acid

Descriptif du produit:

CTI code: 471697-02 - Taille de l'emballage: 4 x 500 mg - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05055565750148 - Code CNK: 3289949 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471697-01 - Taille de l'emballage: 500 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2015-03-23

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 500 MG POUDRE POUR SOLUTION À
DILUER POUR PERFUSION
mycophénolate mofétil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Mycophenolate mofetil Accord Healthcare et dans quel
cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Mycophenolate mofetil Accord Healthcare
3.
Comment utiliser Mycophenolate mofetil Accord Healthcare
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Mycophenolate mofetil Accord Healthcare
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
7.
Préparation du médicament
1. QU’EST-CE QUE MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Le nom complet de votre médicament est Mycophenolate mofetil Accord
Healthcare 500 mg poudre pour solution à
diluer pour perfusion.

Dans cette notice, nous utiliserons le nom abrégé Mycophenolate
mofetil Accord Healthcare.
Mycophenolate mofetil Accord Healthcare contient du mycophénolate
mofétil.

Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés les «
immunosuppresseurs ».
Mycophenolate mofetil Accord Healthcare est utilisé pour empêcher
votre corps de rejeter un organe transplanté.

Un rein ou le foie.
Mycophenolate mofetil Accord Healthca

Résumé des caractéristiques du produit

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Mycophenolate mofetil Accord Healthcare 500 mg poudre pour solution à
diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient l’équivalent de 500 mg de mycophénolate
mofétil (sous forme de sel de
chlorhydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Poudre lyophilisée blanche à blanc cassé. pH dans la plage
approximative de 2,4 à 4,1 et osmolalité
comprise entre 300 et 340 mOsmol/kg environ après reconstitution et
dilution à la concentration de
6 mg/ml dans une solution de glucose à 5 % pour perfusion
intraveineuse.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Mycophenolate mofetil Accord Healthcare est indiqué en association
avec la ciclosporine et les
corticoïdes pour la prévention du rejet aigu du greffon chez des
patients recevant des greffes allogéniques
du rein ou du foie.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le traitement par Mycophenolate mofetil Accord Healthcare devra être
instauré et entretenu par des
spécialistes de la transplantation adéquatement qualifiés.
ATTENTION :
LA
SOLUTION
I.V.
DE MYCOPHENOLATE
MOFETIL
ACCORD
HEALTHCARE NE DOIT PAS ÊTRE ADMINISTRÉE PAR INJECTION INTRAVEINEUSE
RAPIDE OU EN BOLUS.
Posologie
Mycophenolate mofetil Accord Healthcare est une forme posologique
alternative aux présentations orales
de mycophénolate mofétil (gélules, comprimés et poudre pour
suspension buvable) qui peut être
administrée pendant une période pouvant aller jusqu’à 14 jours.
La dose initiale de Mycophenolate
mofetil Accord Healthcare doit être administrée dans les 24 heures
suivant la transplantation.
Transplantation rénale
:
La dose recommandée chez les patients recevant une transplantation
rénale est de 1 g, administrée deux
fois par jour (soit une dose quotidienne de 2 g).
1
Transplantation hépatique
:
La dose de Mycophenolate mofetil Accord Healthcare recommandée chez
les patients recevant une