Mycoflor 300 mg/ml sol. inj. i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Florfénicol 300 mg/ml

Disponible depuis:

S.P. Veterinaria S.A.

Code ATC:

QJ01BA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Florfenicol

Dosage:

300 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Florfénicol 300 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

porc; bovin

Domaine thérapeutique:

Florfenicol

Descriptif du produit:

CTI code: 413603-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 413603-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 413594-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 413594-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2012-02-20

Notice patient

Notice – Version FR
MYCOFLOR 300 MG/ML
NOTICE
Mycoflor 300 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols Km 4.1
Riudoms (43330)
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
Flacons en PP :
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols Km 4.1
Riudoms (43330)
Espagne
Flacons en verre :
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Mycoflor 300 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins.
Florfénicol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un ml de solution contient :
Substance active:
Florfénicol ……………..…………..300 mg
Solution transparente, jaune clair à jaune.
Notice – Version FR
MYCOFLOR 300 MG/ML
4.
INDICATIONS
Chez les
bovins :
- Traitement des infections de l’appareil respiratoire dues à des
souches de
_Mannheimia haemolytica,_
_Pasteurella multocida _
et
_Histophilus somni_
sensibles au florfénicol
_._
Chez les porcs
:
- Traitement des épisodes aigus de maladies respiratoires porcines
dues à des souches d'
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_
et de
_Pasteurella multocida_
sensibles au florfénicol.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les taureaux adultes et les verrats destinés à
la reproduction.
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue au principe actif ou à l'un des
excipients.
Ne pas utiliser par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser dans les cas de résistance connue à la substance
active.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bovins
:
Une baisse de la consommation d’aliments et un ramollissement
transitoire des selles peuvent survenir
durant le traitement. Les animaux traités récupèrent rapidement et
complètement à la fin du traitement.
L’adm

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
MYCOFLOR 300 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MYCOFLOR 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Florfénicol ....……………..
…………..
300 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente, jaune clair à jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les bovins :
- Traitement des infections de l’appareil respiratoire dues à des
souches de
_Mannheimia haemolytica,_
_Pasteurella multocida _
et
_Histophilus somni_
sensibles au florfénicol
_._
Chez les porcs :
- Traitement des épisodes aigus de maladies respiratoires porcines
dues à des souches d'
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_
et de
_Pasteurella multocida_
sensibles au florfénicol.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les taureaux adultes et les verrats destinés à
la reproduction.
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la substance active ou à l'un
des excipients.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la substance active.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
RCP – Version FR
MYCOFLOR 300 MG/ML
Aucune.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
L'utilisation du médicament doit reposer sur un test de sensibilité
et prendre en considération les
politiques officielles et locales pour l'emploi des antimicrobiens.
Nettoyer le bouchon avant le prélèvement de chaque dose. Utiliser
une seringue et une aiguille stériles
et sèches.
L'utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut
augmenter la prévalence de
bactéries résista