MYCOFIN

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

Тербинафин

Disponible depuis:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

Code ATC:

D01AE15

DCI (Dénomination commune internationale):

terbinafin

Dosage:

1%

forme pharmaceutique:

sprej za kožu, rastvor

Unités en paquet:

sprej za kožu, rastvor; 1%; bočica sa sprej pumpom, 1x30mL

classe:

BR

Type d'ordonnance:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Fabriqué par:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Descriptif du produit:

JKL: 7157000

Statut de autorisation:

OBNOVA

Date de l'autorisation:

2019-10-02

Notice patient

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
MYCOFIN
®
, 1%, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR
terbinafin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 2 nedelje
od početka terapije, morate se obratiti
svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek MYCOFIN i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek MYCOFIN
3.
Kako se primenjuje lek MYCOFIN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek MYCOFIN
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK MYCOFIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek MYCOFIN sadrži aktivnu supstancu terbinafin i
koristi se za lečenje gljivičnih infekcija kože.
Deluje
tako što ubija ili zaustavlja rast gljivica koje izazivaju probleme
na koži i koristi se za lečenje:
•
atletskog stopala (_tinea pedis_) – atletsko stopalo se javlja
jedino na stopalima (najčešće oba, ali ne uvek),
često između nožnih prstiju. Može se javiti
i
na gornjem delu stopala, na tabanima ili
drugim delovima
stopala. Najčešći
oblik atletskog stopala uzrokuje pucanje ili
ljuštenje kože, ponekad uz blago oticanje,
plikove ili vlažne čireve. Ukoliko imate gljivičnu infekciju nokta
(gljivica u i ispod nokta) sa promenom boje
kao i
izgleda nokta (debeo ili
mekan), posavetujte se sa Vašim lekarom, obzirom da lek MYCOFIN nije
adekvatan izbor za ovu vrstu infekcije.
•
_tinea cruris_ se javlja na preponama i unutrašnjoj strani bedara, sa
obe strane, s tim da je najčešće jedn

Résumé des caractéristiques du produit

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
MYCOFIN
®
, 1%, sprej za kožu, rastvor
INN: terbinafin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g rastvora sadrži 10 mg terbinafin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje _tinea pedis_ (atletsko stopalo) i _tinea cruris_ (gljivična
infekcija u intertriginoznom predelu) izazvanih
sojevima _Trichophyton_ (npr. _T. rubrum_, _T. mentagrophytes_, _T.
verrucosum_, _T. violaceum_) i _Epidermophyton _
_floccosum_.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli
Lek MYCOFIN se nanosi jednom dnevno, nedelju dana.
Oboleli deo kože oprati i potpuno osušiti pre nanošenja leka
Mycofin sa razdaljine od 5 do 10 cm. Raspršiti
dovoljnu količinu spreja tako da oboleli deo, kao i okolni deo kože
budu vlažni.
PREPORUČENO TRAJANJE LEČENJA
Interdigitalni tip _tinea pedis_ i _tinea cruris_: jednom dnevno,
nedelju dana.
Ublažavanje kliničkih simptoma se obično događa u intervalu od
nekoliko dana. Neredovno nanošenje ili
prerano prekidanje lečenja može povećati rizik od rekurentne
infekcije. Ukoliko nakon dve nedelje nema
znakova poboljšanja, neophodno je konsultovati lekara.
Stariji pacijenti
Ne postoje dokazi koji ukazuju na potrebu za usklađivanjem doze kod
starijih pacijenata, niti pojavu
neželjenih dejstava različitih od onih koja se mogu javiti kod
mlađih pacijenata.
Pedijatrijska populacija
Ne primenjivati kod dece mlađe od 16 godina. Kliničko iskustvo kod
dece je ograničeno, shodno čemu se ne
preporučuje primena terbinafina kod dece.
2 od 5
NAČIN PRIMENE
Za dermalnu upotrebu.
Bolesnu kožu oprati sapunom i potpuno osušiti, a zatim naneti sprej
sa udaljenosti od 5 do 10 cm. Potrebno
je naneti dovoljnu količinu spreja kako bi se dobro navlažila i
prekrila bolesna koža i područje okolo.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Poznata preosetljivost na aktivnu su