Mycobutin, capsules 150 mg

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

RIFABUTINE 150 mg/stuk

Disponible depuis:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

Code ATC:

J04AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

RIFABUTINE 150 mg/stuk

forme pharmaceutique:

Capsule, hard

Composition:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Rifabutin

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Date de l'autorisation:

1900-01-01

Notice patient

Bijsluiter
NLD 21D23
1
NLD 21D23
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MYCOBUTIN, CAPSULES 150 MG
rifabutine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mycobutin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MYCOBUTIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Mycobutin is een antibioticum, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om
bacteriën te doden.
De capsules worden gebruikt om bacteriën, Mycobacteriën genaamd, te
doden. Deze bacteriën kunnen
niet worden vernietigd met de gebruikelijke antibiotica. Doorgaans
zijn er meerdere antibiotica
tegelijk voor nodig. Infecties met Mycobacteriën veroorzaken
symptomen als koorts, zweten,
vermoeidheid en diarree.
Mycobutin kan worden gebruikt:
-
om infecties met Mycobacterium Avium intracellulaire (MAC) bij
patiënten met AIDS te
voorkomen en te behandelen
-
bij tuberculose
-
om met Mycobacterium Avium intracellulaire (MAC) gerelateerde
longinfecties bij HIV-
negatieve patiënten te behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN ?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN
?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor andere rif

Résumé des caractéristiques du produit

Samenvatting van de productkenmerken
NLD 21D23
1
NLD 21D23
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mycobutin, capsules 150 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén capsule bevat 150 mg rifabutine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules bestemd voor orale toediening. De capsules zijn opaak en rood
bruin van kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mycobutin kan toegepast worden in combinatie met andere
behandelingsmogelijkheden voor:
_-_
_ _
Behandeling van symptomatische gedissemineerde
_Mycobacterium avium_
-infecties bij
AIDS patiënten.
_-_
_ _
Profylaxe van
_Mycobacterium avium_
-infecties bij AIDS patiënten.
_-_
_ _
Behandeling van longtuberculose.
_-_
_ _
Behandeling van
_Mycobacterium avium_
-gerelateerde longinfecties in HIV-negatieve
patiënten.
Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtlijnen
betreffende het juiste gebruik
van antibacteriële middelen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Mycobutin kan in één enkele dagelijkse dosis, op ieder tijdstip en
onafhankelijk van de
maaltijden oraal toegediend worden.
VOLWASSENEN:
Mycobutin in combinatietherapie:
Behandeling van
_M. avium_
-infecties bij AIDS patiënten:
In patiënten waarbij een
_M. avium_
-infectie is aangetoond kan ervoor gekozen worden om
rifabutine toe te voegen aan de standaardbehandeling. Aanbevolen
dagelijkse dosering is 300
mg. Indien de patiënt een protease inhibitor is voorgeschreven dient
de dosering verlaagd te
worden tot een dagelijkse dosering van 150 mg. In geval van
behandeling met ritonavir dient
de dosering van 150 mg om de dag gegeven te worden.
Profylaxe van
_Mycobacterium avium_
-infecties bij AIDS patiënten:
Bij patiënten met een CD4 < 50 cellen/ml dient profylaxe gestart te
worden. Voordat
behandeling gestart wordt dient actieve longtuberculose en
gedissemineerde MAC uitgesloten
Samenvatting van de productkenmerken
NLD 21D23
2
te worden. Indien macroliden niet getolereerd worden, kan gekozen