MYAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

éthambutol (chlorhydrate d')

Disponible depuis:

ALKOPHARMA SARL

Code ATC:

JO4AK02

DCI (Dénomination commune internationale):

ethambutol (hydrochloride)

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > éthambutol (chlorhydrate d') : 250 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène de 50 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Descriptif du produit:

319 896-5 ou 34009 319 896 5 3 - 1 flacon(s) polyéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/1988;339 159-6 ou 34009 339 159 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;554 433-1 ou 34009 554 433 1 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 500 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/1998;559 238-2 ou 34009 559 238 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1993-03-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2014
Dénomination du médicament
MYAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé
Ethambutol
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MYAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MYAMBUTOL 250 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE MYAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MYAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MYAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de la tuberculose en
association avec d'autres antibiotiques.
Votre médecin peut vous le prescrire dans d'autres cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MYAMBUTOL 250 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais MYAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé dans les cas
suivants :
·
allergie à l'éthambutol
·
certaines maladies des yeux
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre
médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéci

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'éthambutol
............................................................................................................
250,00 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Tuberculose pleuro-pulmonaire récente ou invétérée, rechute de
tuberculose, primo-infection.
·
Tuberculose extra-pulmonaire: méningée, génito-urinaire,
ostéo-articulaire, ganglionnaire, etc...
·
Affections à mycobactéries atypiques.
·
Chimioprophylaxie: uniquement en association avec un autre
antituberculeux
o
virage isolé des réactions cutanées tuberculiniques,
o
sujet à réaction tuberculinique négative ayant eu un contact avec
des tuberculeux bacillaires,
o
patients immunodéprimés en présence d'un contact infectant ou
susceptibles d'un réveil tuberculeux.
4.2. Posologie et mode d'administration
1) Principes de traitement de la tuberculose
La notion de traitement correct et bien suivi est, avec la
négativation durable des examens bactériologiques, le critère de
guérison essentiel.
Quelque soit le contexte, on ne commencera le traitement qu'une fois
obtenue la preuve bactériologique de la tuberculose.
L'examen bactériologique comprend systématiquement l'examen direct,
la mise en culture et l'antibiogramme.
Toutefois, s'il y a urgence ou si les lésions sont typiques et la
bacilloscopie négative, malgré sa répétition (4 à 6
prélèvements), le traitement peut être constitué et sera
reconsidéré lorsque l'on déposera des résultats de la culture.
Pour être efficace, ce traitement doit:
·
associer plusieurs antituberculeux:
o
trois ou quatre jusqu'aux résultats de l'antibiogramme pour tenir
compte d'une éventuelle résistance primaire (et, de toute
façon, p