MUSE 125 microgrammes, bâton pour usage urétral

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

alprostadil

Disponible depuis:

MEDA PHARMA

DCI (Dénomination commune internationale):

alprostadil

Dosage:

125 microgrammes

forme pharmaceutique:

bâton

Composition:

composition pour un bâton > alprostadil : 125 microgrammes

Mode d'administration:

urétrale

Unités en paquet:

1 sachet(s) aluminium de 1 bâton(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ATC G04BE01 (MEDICAMENTS UTILISES POUR LE TRAITEMENT DE LA DYSFONCTION ERECTILE).

Descriptif du produit:

350 003-9 ou 34009 350 003 9 2 - 1 sachet(s) aluminium de 1 bâton(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 004-5 ou 34009 350 004 5 3 - 3 sachet(s) aluminium de 1 bâton(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 005-1 ou 34009 350 005 1 4 - 6 sachet(s) aluminium de 1 bâton(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1999-03-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2010
Dénomination du médicament
MUSE 125 microgrammes, bâton pour usage urétral
Alprostadil
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MUSE 125 microgrammes, bâton pour usage urétral ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MUSE 125
microgrammes, bâton pour
usage urétral ?
3. COMMENT UTILISER MUSE 125 microgrammes, bâton pour usage urétral
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MUSE 125 microgrammes, bâton pour usage urétral
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MUSE 125 microgrammes, bâton pour usage urétral ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: sans objet.
Indications thérapeutiques
MUSE contient de l'alprostadil dans un applicateur. L'alprostadil est
identique à une substance appelée prostaglandine E
1
(PGE
1
) qui se trouve naturellement dans le corps. L'applicateur sert à
délivrer de l'alprostadil dans le pénis. Le médicament
dilate les vaisseaux sanguins et augmente le débit sanguin.
MUSE est utilisé
·
pour faciliter l'obtention et le maintien d'une érection en cas de
déficit en PGE1
·
par le médecin, pour effectuer un examen qui permet de diagnostiquer
des troubles de l'érection.
MUSE ne doit pas être utilisé chez la femme ni chez l'enfa

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MUSE 125 microgrammes, bâton pour usage urétral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque bâton pour usage urétral contient 125 microgrammes
d'alprostadil.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Bâton pour usage urétral.
MUSE est un système stérile intra-urétral à usage unique qui
délivre de l'alprostadil au niveau de l'urètre chez l'homme.
L'alprostadil mis en suspension dans du macrogol est façonné en un
bâton pour usage urétral (1,4 mm de diamètre sur 3 mm
ou 6 mm de long) situé à l'extrémité de l'applicateur en
polypropylène.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de l'érection d'étiologie essentiellement
organique.
En association à d'autres tests lors du diagnostic et de la prise en
charge des troubles de l'érection.
4.2. Posologie et mode d'administration
UTILISATION CHEZ L'ADULTE
TRAITEMENT DE LA DYSFONCTION ÉRECTILE
Instauration du traitement: Chaque patient devra être formé par un
médecin en vue de maîtriser la technique d'administration
correcte de MUSE.
POSOLOGIE
La dose initiale recommandée est de 250 microgrammes.
Celle-ci peut être augmentée par paliers (de 500 à 1000 µg), ou
diminuée (à 125 µg) sous surveillance médicale jusqu'à
l'obtention d'une réponse satisfaisante.
Il est recommandé de ne pas dépasser deux doses par 24 heures, et de
ne pas utiliser plus de sept doses par période de
sept jours. La dose prescrite ne devra pas être dépassée.
MODE D'ADMINISTRATION
Après vérification de la maîtrise de la technique d'administration
par le patient, la dose retenue peut être prescrite pour l'auto-
administration à domicile.
Il est important que le patient urine avant l'introduction du produit
car l'humidification urétrale facilite l'administration de
MUSE et est essentielle à la dissolution du principe actif.
Pour l'administration, enlever le capuchon de