MUSE 1000 microgrammes, bâton pour usage urétral

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

alprostadil 1000 microgrammes

Disponible depuis:

MEDA PHARMA

Code ATC:

G04BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

alprostadil 1000 microgrammes

Dosage:

1000 microgrammes

forme pharmaceutique:

Bâton

Composition:

pour un bâton > alprostadil 1000 microgrammes

Mode d'administration:

urétrale

Unités en paquet:

1 sachet(s) aluminium avec dispositif(s) d'administration de 1 bâton(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments utilisés pour le traitement de la dysfonction érectile

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique MEDICAMENTS UTILISES POUR LE TRAITEMENT DE LA DYSFONCTION ERECTILE - code ATC : G04BE01MUSE contient de l’alprostadil dans un applicateur. L’alprostadil est identique à une substance appelée prostaglandine E1 (PGE1) qui se trouve naturellement dans le corps. L’applicateur sert à délivrer de l’alprostadil dans le pénis. Le médicament dilate les vaisseaux sanguins et augmente le débit sanguin.Muse est utilisé pour faciliter l’obtention et le maintien d’une érection en cas de déficit en PGE1 par le médecin, pour effectuer un examen qui permet de diagnostiquer des troubles de l’érection.MUSE ne doit pas être utilisé chez la femme ni chez l’enfant.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 02/11/2020

Date de l'autorisation:

1999-03-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2018
Dénomination du médicament
MUSE 1000 microgrammes, bâton pour usage urétral
Alprostadil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MUSE 1000 microgrammes, bâton pour usage urétral et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MUSE
1000 microgrammes, bâton pour usage urétral ?
3. Comment utiliser MUSE 1000 microgrammes, bâton pour usage urétral
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MUSE 1000 microgrammes, bâton pour usage
urétral ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
7. Questions courantes à propos de MUSE.
8. Facteurs pouvant améliorer votre érection.
1. QU’EST-CE QUE MUSE 1000 microgrammes, bâton pour usage urétral
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique MEDICAMENTS UTILISES POUR LE TRAITEMENT
DE LA DYSFONCTION ERECTILE -
code ATC : G04BE01
MUSE contient de l’alprostadil dans un applicateur. L’alprostadil
est identique à une substance appelée prostaglandine E
1
(PGE
1
) qui se trouve naturellement dans le corps. L’applicateur sert à
délivrer de l’alprostadil dans le pénis. Le médicament
dilate les vaisseaux sanguins et augmente le débit sanguin.
Muse est utilisé
·
pour

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MUSE 1000 microgrammes, bâton pour usage urétral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alprostadil.......................................................................................................
1000 microgrammes
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Bâton pour usage urétral.
MUSE est un système stérile intra-urétral à usage unique qui
délivre de l'alprostadil au niveau de l'urètre chez l'homme.
L'alprostadil mis en suspension dans du macrogol est façonné en un
bâton pour usage urétral (1,4 mm de diamètre sur 3 mm
ou 6 mm de long) situé à l'extrémité de l'applicateur en
polypropylène.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de l'érection d'étiologie essentiellement
organique.
MUSE est indiqué chez les hommes adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Instauration du traitement : Chaque patient devra être formé par un
médecin en vue de maîtriser la technique d'administration
correcte de MUSE.
La dose initiale recommandée est de 500 microgrammes.
Celle-ci peut être augmentée par paliers (à 1000 µg), ou diminuée
(à 250 ou 125 µg) sous surveillance médicale jusqu'à
l'obtention d'une réponse satisfaisante.
Il est recommandé de ne pas dépasser deux doses par 24 heures, et de
ne pas utiliser plus de sept doses par période de
sept jours. La dose prescrite ne devra pas être dépassée.
Population pédiatrique
MUSE est contre-indiqué chez les enfants. (Voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Après vérification de la maîtrise de la technique d'administration
par le patient, la dose retenue peut être prescrite pour l'auto-
administration à domicile.
Il est important que le patient urine avant l'introduction du produit
car l'humidification urétrale facilite l'administration de
MUSE et est essentielle à la dissolution du principe actif.
Pour l'administration,